LigaSure ve Total Thyroidektomi'deki Konvansiyonel Yöntemin Karşılaştırması: Bir Tek Cerrahın LigaSure, Total Yourroidektomi'de Suture LigaSure'in Tedavisi ve İncelenmesi

Giriş Giriş

Perioperatif transfüzyonları ve intraoperatif kan kaybının azaltılması için çeşitli diathermy teknikleri kullanın ve yeni bir elektrotermal bipolar doku yalıtım sistemi (LigaSure) çeşitli cerrahilerde kullanılır. LigaSure cihazı yüksek akım, düşük gerilim, bipolar radyofret (RF) enerji kullanır. Tound anlaşılır ve cihazın çeneleri içinde sıkıştırılır. Garanti tamamlandığında, mikroişlemci-kontrol geri bildirim mekanizması otomatik olarak elektrik akımını sona erer. Bu cihaz, kalıcı bir füzyon bölgesi oluşturmak için vücudun kendi kolaj ve elastin kullanır ve 7 mm, lenfatikler ve doku paketleri de dahil olmak üzere gemilere dökebilir ve en cerrahi durumlarda iki ila dört saniye arasında ortalama bir mühür döngüsü vardır. (1–4).

Total tiroidektomi, iyi huylu tiroid hastalıkları için temel tedavidir. Bununla birlikte, genişletilmiş reksiyon postoperatif komplikasyon oranları artırabilir (5)tiroidektomi cerrahisi sırasında Bleeding ameliyat sitesinin maruz kalmasına neden olabilir ve tekrarlayan laryngeal sinir (RLN) ve parathyroid bezinin zor kesitine yol açabilir ve cerrahi süreyi uzatabilir. Tiroid cerrahisi, tiroid bezinin parenchyma'daki çok sayıda kan damarının ve plexuseların titizleştirilmesini gerektirir. Bu nedenle, çoğuasis, bezi ortadan kaldırmadan önce çeşitli gemilerin bölünmesinde büyük önem taşıyor. (6).

Enfekte olan etkili doku, geleneksel suture ligasyon (CSL) veya Ligasure sistemi aracılığıyla elde edilebilir. (7)Postoperatif hemorrhagic komplikasyonlar ve hematom oranları, genişletilmiş disksiyon ve resection nedeniyle sub total tiroidektomiye karşı olarak daha yüksektir. (5, 8, 9)Bu çalışmanın amacı, CSL ve LigaSure Precise gemi sistemini toplam tiroidektomide karşılaştırmaktı.

Malzemeler ve Yöntemler

Bu retrospektif olmayan klinik deneme incelemesi 118 ardışık hasta içeriyordu. Tüm hastalar, Aralık 2010 ve Aralık 2015 tarihleri arasında tek bir cerrah tarafından toplam tiroidektomi uygulandı. Toksik MNG, tiroid malignancy, intra thorasic goiter ve önceki tiroid cerrahisinin öyküsü çalışma kapsamına dahil edilmedi. İyi bir iğne aspirasyon biyopsisi preoperatif olarak malignancy dışlamak için yapıldı. Yazılı bilgilendirilmiş onay, ameliyattan önce her hastadan alındı. Etik onay, Rize'deki Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nin etik komitesinden elde edildi. Etik komite için onay numarası 2018/168.

Yaşın verileri, seks, cerrahi zaman, hastane süresi, geçici / permanent RLN palsy, geçici /permanent,postoperatif hematoma, hipocalcemia ve hoarseness alındı. Hipokalcaemi, 8 mg/dL'den daha az serum kalsiyum seviyesi olarak tanımlanmıştır. Sürekli hiposemi 12 aydan uzun süredir tıbbi bir rejim gerekli olduğunda tanımlanmıştır.

Vocal kordon parizi, ses kordonunun tam olarak tükenmesi olarak tanımlanır. Ameliyat sonrası RLN palsy tespit edildiyse, hasta bir kulak otolaryngologa anıldı. Hipocalcemia ve tekrarlayan laryngeal sinir parizi olan tüm hastalar 12 ay ameliyat sonrası incelendi. RLN palsy 12 aydan fazla kalıcı yaralanma olarak sınıflandırıldı. İntraoperatif hemorrhage ve postoperatif drenaj hacimleri çalışmanın retrospektif doğası nedeniyle dahil edilmedi.

Hastalar iki alt gruba bölünmüştü; CSL, grup 1 ve LigaSure® Precise (L) (Covidien, Boulder, CO, USA) grubundaki tüm tiroid bezi ile birlikte geleneksel bir yöntem olarak kullanılmıştır. Ameliyatın sonunda cerrahi prosedürün doğası ve gerekliliği ile kullanılmıştır.

Cerrahi Prosedür Prosedürü

Cerrahi endotracheal genel anestezi altında anti-virüs hastaları ile yapıldı Trendelenburg, dorsal uzantılı başlarıyla pozisyonu. Standart 3-4 cm taslama, sternal notch üzerinde 2 cm uygulandı. platysma kası kesildi ve üst ve daha düşük subplatysmal flar hazırlandı. Tiroid kartilage ve sternal notch deri çırpıları için üst ve daha düşük sınırlardı. Yastık kasları, elektrocautery kullanarak orta ve daha sonra her iki tarafta geri çekildi. Ekstra capsular dissection ve resection tüm total tiroidektomi için tercih edildi. Lobektomi ilk olarak en patolojik taraf için planlandı ve karotid heath kas geri çekilme ile görünür hale geldi. Çöp kaslarını daha fazla maruz kalmak için bölmek gerekli değildi. Orta tiroid ve dalları CSL ve grup 1 ve Grup 2'de Ligasure ile karşı karşıya kaldı. Üst kutup, 1 numaralı grupta CSL ve scissors kullanılarak ve Grup 2'de Ligasure ile üstün laryngeal sinir yaralanmasından kaçınmaya dikkat etmek için dikkatli bir disbölümle gerçekleştirildi. Daha sonraki parçalar aynı şekilde dağıldı ve liglendi. RLN yaralanma ve travmadan kaçınmak için tespit edildi. Alt kutup, CSL ve grup 1 ve Ligasure ile grup 2. Aynı prosedür diğer loblara da yapıldı. İntraoperatif nöromonitoring veya RLN görselleştirme çalışmada rutin olarak uygulanmadı.

İstatistiksel Analiz

Veri analizi SPSS istatistikleri paketi 17 (SPSS Inc., Chicago, ABD) kullanılarak işlendi. Sayısal veriler,± standart sapma (SD) ve nitel veriler sayı olarak ifade edilir. İstatistiksel bir analiz, iki değerli <0.05 değerinde önemli farklılıkları belirlemek için tam test kullanılarak gerçekleştirilmiştir.

Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar

Çalışma 118 hastadan oluşuyordu [98 kadın (F) ve 20 erkek (M) Yaş 38.1 idi ( 21-67) yıl. CSL grubu 60 hasta (49F, 11M) ve L grubu 58 hastadan oluşuyordu (49F, 9M). Yaş, CSL grubunda 39.4±1.25 yıl ve L grubunda 36.7±0.95 idi, her iki grupta da 38.1 yıl. Yaş ve cinsiyete saygı duyan iki grup arasında istatistiksel olarak önemli bir fark bulunamadı. CSL grubunda 48.1 dakika, L grubunda 44.3 dakika ve her iki grupta 46.2 dakika idi. Hastanenin uzunluğu CSL grubunda 1.7 gün ve L grubunda 1.88 idi (Table-1). Transient hipocalcemia, CSL grubundaki dört hastada (% 6,6, L grubundaki% 6.9; her grupta %6,8. Kalıcı hipokalsemi, CSL grubunda olan tek bir hastada (% 10) gözlemlendi. Transient RLN palsy, CSL grubundaki bir hastada (% 1,6) meydana geldi, her grupta% 1.7. Hiçbir daimi RLN palsy ya grupta kaydedildi. Gruplarda transient ve kalıcı hipocalcemia ve RLN palsy önemli ölçüde farklı değildi. Hematom, CSL grubunda üç hastada (yüzde 5) ve% 3,4'te (yüzde 3,4) görüldü; toplam% 4 (p=0.065). Hoarseness bir hastada (% 1,6) CSL grubunda görüldü ve her grupta% 1.7 idi. Hematoma ve hoarse ness istatistiksel olarak önemli değildi (Table-2).

Tartışma Tartışma Tartışma

Sutureless tiroid cerrahileri son on yılda artan önem kazandı. Harmonic-Scapel® ve LigaSure®'in etkinliği ve güvenliği çeşitli çalışmalarda kanıtlandı (10–14)Birçok çalışma, modern tiroid cerrahilerinde, farklı klinik sonuçlar hemostatik yöntemlerin kullanımı ile mevcut olduğunu göstermiştir. Bu sonuçlar klinik öneme sahiptir ve tiroidektomi için kılavuzlar yapmak için yararlı olabilir. L ile total tiroidektomi için karşılaştıran birçok hasta çalışması var. Bu nispeten yeni tekniğin güvenliği hakkında çok şey biliniyor. Bununla birlikte, cerrahi zaman, hastane kalmak ve intraoperatif ve postoperatif komplikasyonlarla ilgili sonuçlar tartışmalıdır. Bazı çalışmalar Ligasure sisteminin hem cerrahi zaman hem de hastane kalışının azaldığını bildirdi. (13, 15)Unilateral veya ikili RLN yaralanması büyük ve en çok tiroid ve parathyroid cerrahi sonrası komplikasyondur (16). Ya geçici veya kalıcı olabilir. Literatürde kalıcı RLN palsy oranı 0 ila 14% (17)Bununla birlikte, geçici yaralanmalar çeşitli çalışmalara ve postoperatif otolaryngolojik kontrollerin frekansına bağlı olarak vakaların% 1 ve% 30'u arasında gözlemlenirken gözlemlenir. (18–20)Ayrıca, ses tel paresis sinir yaralanması olmadan görünebilir. Tiroid bezinin geri çekilmesi sırasında Merely yoğun bir şekilde bu geçici paresis neden olabilir (21)Transient yaralanmalar genellikle farklı şifa süreleri vardır. Full recovery genellikle 4 ila 6 hafta sürer. Ancak, 12 ay kadar uzatılabilir. 12 aydan fazla işlev veya işlevsiz kalıcı yaralanma olarak kabul edilir (22) Iatrojenik yaralanma, hipokalikemi ile ortaya çıkan parathyroid bezine zarar vermek için meydana gelebilir.

Postoperatif hipocalcemia toplam tiroidektomi sonrası en yaygın olaydır. Total tiroidektomi sonrası transient ve kalıcı hipokalsemi oranı% 5 ila% 15 olarak rapor edildi (23, 24)Ameliyat sonrası hiposeminin çoğu geçicidir, ancak uzun süreli hastaneleşmeye ve yaşamın kalitesini azaltabilir. (25)Subnormal parathyroid hormonu seviyesi ve kalsiyum değiştirme gereksinimi, toplam tiroidektominin kalıcı hipoparathyroidizmi olarak tanımlanır; aksi takdirde geçici hipokalsemi olarak kabul edilir. (25)Sandonato ve al. (26) Ligasure in tiroidectomies'in kullanımını tanımlamak için ilk kişiydi, geçici RLN yaralanmalarında ve hipoparathyroidiz komplikasyonlarda bir azalma rapor etti. L ile total tiroidektomi için STL tekniklerini karşılaştıran bazı önceki çalışmalar var. Bunlardan birinde, Monouras ve al. (27) Toplam tiroidektomide Ligasure kullanımı sadece cerrahi zamanı azaltdığını bildirdi. Ameliyat öncesi ve postoperatif komplikasyonlar için istatistiksel olarak önemli farklar bulunamadı, ameliyat sonrası serum ölçümleri ve iki grup arasında kalma süresi. Petrakis et al. (15) Daha az komplikasyon gözlemleyin; daha kısa bir cerrahi zaman ve postoperatif bir hastane kalır ve L grubunda geçici RLN yaralanmasını ve hipokalsemiyi azaltır. Barbaros ve al. (13) Rapor, hastanenin kalmasını ve cerrahi zamanlarını ve L grubundaki benzer komplikasyon oranlarını azalttı. Cakabey ve al. (17) Ayrıca L grubunda daha kısa cerrahi süresi ve benzer komplikasyon oranları bildirdi. Bu yazarlara göre, Ligasure ile teknikteki değişim, tiroid loblarının parçalanmasını kolaylaştırır ve cerrahi zamanı azaltmaya yardımcı olur. Ayrıca, daha sonra deri geri çekilme gereksiniminin azaldığını ve L grubundaki düşüşin muhtemelen postoperatif ağrısını azaltdığını iddia ettiler. (17)Postoperatif ağrı mevcut çalışmada değerlendirilmedi. Buna karşılık, ameliyat zamanında önemli bir fark yoktu, RLN yaralanması, hipokalsemi ve diğer bazı raporlarda gruplar arasında hematom vardı. (6, 28–31).

Mevcut çalışmada, bir tıp merkezinde iki farklı teknik karşılaştırıldı ve ameliyatlar aynı deneyimli cerrah tarafından yapıldı. Tüm ameliyatlar CSL veya LigaSure cihazı ile yapıldı. Her iki grup da comorbidity, tanı ve cerrahi prosedürlerinin karşılaştırması için uygunydu. LigaSure'in kullanımının cerrahi zamanı veya hastaneyi önemli ölçüde azaltmadığını bulduk. Dahası, postoperatif hipocalcemia, RLN palsy, hematoma ve hoarseness oranları her iki teknikle de istatistiksel olarak benzerdi. Her grupta sadece geçici bir RLN yaralanmasını gözlemledik (2/188, 1.7%). RLN yaralanması, danışman kulak, burun ve boğaz cerrah tarafından yapılan dolaylı laryngoskopi muayenesi tarafından değerlendirildi. Geçici RLN yaralanması, sırasıyla 3 ve 5 postoperatif aylarında iyileştirildi. Kalıcı RLN palsy gözlemlenmedi. Her grupta dört hastada geçici hipokalsemi gözlemlendi ve sadece CSL grubunda kalıcı bir hipokalsemi görüldü. Transient hipocalcemia günlük kalsiyum karbonat+ c delikcalciferol tabletleri ile muhafaza edildi ve 3,5,7 ve 9 postoperatif ay sonra çözüldü. Kalsiyum karbonat + cholecalciferol tablet ve Calcitriol kapsülü kalıcı hipokalsemide kullanıldı.

LigaSure kullanımı çalışmamızda RLN palsy ve hipocalcemia riskini arttırmadı. Bu sonuçlar edebiyat verileri ile tutarlıdır. (24, 26)Tüm hastalar aynı tek cerrah tarafından ameliyat edildi, CSL tiroid cerrahisinde uzman olan ve elde edilen beceri ve deneyim seviyesine hızlı ve güvenli bölümler elde etti. Bu muhtemelen RLN palsy ve hipocalcemia düşük düzeyde yardımcı oldu. Aynı beceri ve deneyim seviyesine sahip bir cerrah, LigaSure cihazını nasıl kullanacağınızı öğrenmek için biraz zorluğa sahip olmalı ve buna göre anatomik tiroid disksiyonunda postoperatif komplikasyonları arttırmayı bekleymeyecektir.

Postoperatif hematom oranları edebiyatta% 1.5 idi (29, 31) ve 5.4% (3 CSL ve L grubu) çalışmamızda. Bu oranı boşaltın etkisizliğine attık. Hematoma ultrason tarafından doğrulandı ve bu hastalarda cerrahi drenaj gerekli değildi. Sinir hasarı nedeniyle Hoarseness da korku verici bir komplikasyondur. Hoarseness aylarca çözülebilir. Transient hoarseness oranları% 5 ila 7'dir ve kalıcı hoarseness oranları% 0.9'dir% 2.4% (32, 33)Çalışmamızda, her gruptan sadece bir hasta, kısa bir süre sonra çözülebilirdi. Hoarseness muhtemelen çalışmamızda intubasyon tüpü ile sıkıştırma nedeniyleydi. LigaSure'in maliyet etkinliği soruşturma için başka bir konudur. Bu çalışmada Ligasure cihazın maliyetini değerlendirmedik. Bununla birlikte, bazı çalışmalar Ligasure'i kullanmanın CSL'den daha pahalı olduğunu önerir, ancak bu birkaç hasta için bir cihazı kullanarak azaltılabilir. (12, 17). Ligasure cihazı, çalışmamızda alkali oksit ile sterilizasyondan sonra birden çok durumda kullanıldı.

Daha önceki cerrahi deneyimin ve uygulanan cerrahi tekniğin çok önemli olduğunu düşünüyoruz. Tiroidektomi tekniklerini karşılaştıran çalışmalar çatışma sonuçları vardır; bazı teknikler daha üstün rapor edildi, diğer araştırmacılar da benzer sonuçları belgeledi. Çalışmada da benzer sonuçlar vardı. İyi bilindiği gibi, ameliyat sırasında tespit edilemeyen milimetrik tiroid arterleri ve tonules daha sonra hematoma ve seroma neden olabilir. Bu komplikasyonları geçmişte, hem uzmanlık eğitimi hem de uzmanlık yıllarında, aşağıdaki yıllarda dikkatli olun. CSL tiroidektomi deneyiminin Ligasure ile dikkatli tiroidektomi için etkili olduğunu öneriyoruz.

Bu çalışma için bazı kısıtlamalar var. Çalışma grubu küçük sayıda hastadan oluşur ve çalışma retrospektif bir tasarıma sahiptir. Bu nedenle, çalışma sonuçları büyük hasta popülasyonları ve daha kesin tasarımlarla yapılan çalışmalarla değerlendirilmelidir. Bununla birlikte, bazı avantajları da vardır; gruplardaki hastaların sayısı benzerdi, tüm hastalar aynı deneyimli cerrah tarafından ameliyat edildi ve total tiroidektomi prosedürleri tüm hastalara uygulandı.

Tiroid cerrahisi için LigaSure kullanımı komplikasyonlar açısından değerlendirildiğinde güvenli ve etkilidir, ancak CSL'ye üstün değildir ve mevcut çalışmada hastaneyi veya cerrahi süresini azaltmadı. Endüstri tarafından geliştirilen cerrahi ürünlerin kesinlikle sağlık sistemine fayda sağlayacağına inanıyoruz. Bununla birlikte, endüstriyel ürünlerin cerrahide geleneksel yöntemlere vazgeçilmez veya üstün olduğunu iddia eden raporların gözden geçirilmesi ve iyi değerlendirilmesi gerekir.