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原创论著 · 开放获取

Granisetron对不吸烟妇女术后恶心和呕吐的影响

标题、摘要和全文为机器翻译。 英文原文

  • Ayse Surhan Cinar1
  • Mustafa Fevzi Celayir2
  1. SBU Sisli Hamidiye Etfal Teaching & Research Hospital Anesthesia & Reanimation Clinic (Ass.Prof.) Sisli-Istanbul,Turkey ROR
  2. SBU Sisli Hamidiye Etfal Teaching & Research Hospital General Surgery Clinic Sisli-Istanbul,Turkey ROR
下载 PDF (292.4 KB) 引用方式 doi:10.5455/umj.20180816070933

摘要

背景:术后恶心和呕吐是甲状腺切除后比较常见的并发症. 这项研究的目的是确定颗粒体对预防非吸烟妇女进行选择性甲状腺切除术后恶心和呕吐的效果。 材料和方法: 在这一前景中,随机、双盲、安慰剂控制研究,260名非吸烟的女性病人在一般麻醉下进行了选择性甲状腺切除,在手术结束前30分钟,在3毫升盐碱或安慰剂中作为3毫升盐碱IV30分钟得到颗粒体40微克/千克。 在0、2、4、6、12和24岁时观察到病人。 麻醉几小时后 记录了年龄、体重、手术和麻醉期、芬太尼剂量、恶心、呕吐和不良反应的总量。 结果:对234名病人进行了统计分析。 人口特征,包括年龄、身高和体重,在这两个群体中都是相似的。 此外,芬太尼和流体、操作和麻醉期的术前总量没有差别。 PONV的总发病率在两类人群之间差别很大(第<0.001页)。 PONV在117名病人(98%)接受安慰剂,45名病人(39%)接受颗粒激素. 结论: 研究显示,Granisetron可能是替代药物中一个很好的选择,因为它有少量的不良反应和良好的可容忍性。

关键词

全文

全文为机器翻译；以英文原文为准。 英文原文

导言

在康复期间,术后呕吐和恶心(PONV)对病人的醒悟质量产生不良影响。 这导致住院时间延长,患者不满,出乎意料地入院,工作延误,因此增加了手术费用.

确定PONV风险的最重要因素是女性性别、不吸烟状况、PONV历史、阿片依赖性 (1)还有一些额外的风险因素,如运动病史、体重、吸入麻醉剂的使用、氧化亚氮的使用以及手术地点。 (2)从每个主要风险因素来看,估计的PONV发生率增加了约20%。 对中度或高PONV风险的患者而言;使用抗乳剂进行预防可能是有益的 (2, 3)如果预防性抗乳化剂未出现,特别是在甲状腺切除手术后,PONV被视为65%。 (4, 5)。 。 。

Granisetron是5HT的选择性对抗者3个 受体和有效治疗接受细胞毒性药物的病人 (6)它通过降低阴道神经的活性,影响Medulla Oblongata的呕吐中心。 它挡住了5HT3个 中央和外围地点的受体 (7). Granisetron在体内长期停留(半衰期8-9小时). 它通过肝脏和肾脏排泄。 虽然有一些副作用,但Granisetron一般是容忍的 (8). 以前研究过,在同质群体中进行随机控制试验,女性患者接受甲状腺切除术证明,颗粒体对PONV非常有效 (9)。 。 。

我们想确定颗粒素对非吸烟妇女预防PONV的功效,经过选修甲状腺切除术,并进行预期、随机、双盲、安慰剂控制的研究。

材料和方法

在我们得到医院伦理委员会的认可和病人的知情同意后,240名18至70岁的非吸烟女性病人接受了选择性甲状腺切除术,并普遍麻醉。 以往已知的运动疾病,月经,前PONV,心血管,神经,肾脏或胃肠道疾病的所有患者都未列入研究范围. 特别是那些对颗粒素过敏或其他5HT的人3个RA药物和那些现在或上个月接受过化疗或放射治疗的人;被排除在研究之外。 此外,在麻醉、母乳喂养、任何眼科手术的历史之前24小时内恶心和呕吐,以及没有签署知情同意书的人被认为不适合我们的研究。

这一研究被设计为一种前景,随机和双盲. 病人被随机分为两组. G组(n:114),接收颗粒体(Kytril®,Roche,巴塞尔,瑞士)40微克千克-1个 在3毫升溶液静脉注射(IV)和P组(n:120)中,作为安慰剂IV接收3毫升盐溶液,运行结束前约30分钟. 护士们准备了药物,给他们装了包装的注射器,却不知道接收者。 所有注射器总共增加了3毫升的正常盐水。 实施注射的调查员不知道随机化和存在控制小组。

病人在麻醉前没有使用任何药物。 非压血压、脉冲氧测量和心电图在手术期间用于病人的跟踪。 已启动麻醉诱导7毫克-1个 IV,和芬太尼(芬太尼,Janssen Cilag,中国香港)1微克公斤-1个 四;tra(Tracrium®,Glaxo-Smith Kline,意大利圣波罗迪托里尔) 0.5毫克-1个 四用于便利气管插管. 插管(Sevorane 、Abbott、Chicago)、1.0%至3.0%(诱导浓度)和N之后,继续使用sevoflurane进行麻醉。2个050%的氧气。 压力控制体积(PCV)模式用于机械通风(Draeger,Primus,Lebeck,德国),并进行调整以维持CO的末端潮压。2个 35至40毫米 根据麻醉性呼吸气分析器的测定,整个手术过程中的汞含量。 丙烯用于肌肉放松. 在需要止痛药时使用芬太尼. 平均动脉血压(MABP)不得减少低于60毫米的汞、麻黄碱(Efedrin Hidroklorür®, Osel,土耳其伊斯坦布尔)0.05毫克-1个 四经管理. Bradycardia被阿托品治疗(阿托品·苏尔法特,Osel,土耳其伊斯坦布尔)0.01毫克-1个 四. 导言 氧气饱和率不能低于96%。 无2个O和sevoflurane的交付随着运营的结束而停止. 残留神经肌肉封锁与阿托品0.01毫克千克相对抗-1个 IV和新锡金(Neostigmine Metil Sülfat®, ADEKA, Samsun, 土耳其) 0.03毫克-1个 IV;病人醒过来时气管被抽出. 手术中使用的芬太尼数量,手术时间和麻醉记录. 所有病人在醒来后被送往麻醉后护理室,并被跟踪了两个小时。 观察到病人在床上又呆了24小时。

据记录,PONV、恶心和呕吐在PACU麻醉后0、2、4、6、12和24小时以及在外科服务中都是由受过专门培训的护士进行的,他们不知道病人得到哪些药物。 恶心被定义为一种导致呕吐的不良感觉,呕吐被定义为胃内装物从山上强制排泄. 另一种抗乳剂、滴水剂(Inapsira®, Hospira, Lake Forest, USA)在麻醉后24小时内在需要时获得1-2.5毫克四氯环乙烷。 术后止痛药由Diclofenac(Diclomec®,Abdi Ibrahim,土耳其伊斯坦布尔)75毫克肌肉内酯(IM)提供. 所有副作用(头痛,肝酶增加,焦虑,口干,便秘)都记录在研究过程中. 1克四联苯和ketoprofen(土耳其Lüleburgaz,Sanofi Aventis Co.Profenid®)50毫克。 研究小组的数字(n)是利用动力分析确定的。 根据以前对接受过类似麻醉的类似病人进行的一项研究,这项研究只包括至少两个风险因素的病人,如果相对减少率为40%,则平均控制事件率(CER)约为50%,因此绝对风险减少率为20%和n:每组病人需要103名病人,预期治疗事件率为30%。 α-误差定为0.05,β-误差定为0.2。 出院后的病人控制有限 因为我们的医院是训练医院 所以与病人的交流很困难。 这是一个可能的随机试验,每个科目都很重要,所以我们估计病人的帐户损失,把研究小组扩大到130个。 利用差异分析(Stuent-t Test)对正常范围的定量参数进行统计分析,并对定性变量进行基方位测试。 人口数据以数字或平均±标准差表示。 不同时间间隔的4个病人群体中,任何年级的恶心、中度或严重呕吐的发生率均以百分比表示。 使用SPSS对Windows14.0版本(美国芝加哥方案,IL)的数据进行了评价.

结果

共有260名病人有资格参加该研究。 然而,Granisetron组的16名患者,安慰剂组的10名患者由于缺乏术后数据和协议违反,被排除在最终数据分析之外. 对234名病人的数据进行了统计分析。 所有人口特征,包括年龄、身高和体重,在两类中都具有可比性(表1)。

在术前、手术和麻醉期间交付的芬太尼和液体的总量也没有差别。 PONV的总发病率在两种人群之间差别很大(p<0.001)。 在术后24小时期间,安慰剂组发现恶心414次,而颗粒体组发现恶心60次。 呕吐在安慰剂组发生135次,在颗粒素组发生21次. 安慰剂组需要120次救援治疗,颗粒素组需要12次救援治疗. PONV在117名病人(98%)接受安慰剂,45名病人(39%)接受颗粒激素. 在0至2小时间隔内最需要救援治疗(表2)。 PONV的关键时期是2-6小时的间隔期,注意到这两个群体的总体发病率最高(安慰剂为90%,颗粒素为26%)(图1)。

Table 1. 人口和运作特点
表1:人口和业务特点
Table 2. PONV 早期和晚期症状
表2:PONV早期和延迟的症状
图1:按时间间隔对各群体之间的PONV发生率的评价
Figure 1. 按时间间隔对各群体之间的PONV发生率进行评估

Granisetron在时间间隔0-2小时、2-6小时、6-12小时和12-24小时为58%、90%、65%和25%的情况下,以11%、26%、11%和3%有效。 所有时间间隔均以p<0.001(表3)。

Table 3. PONV 事件比较
表3:PONV事件的比较

研究者认为,大多数轻微或中等强度的副作用与研究药物无关. 在临床上,生命迹象没有发生有意义的变化。 头痛(12%)、便秘(11%)、焦虑(6%)、口干(5%)和肝酶(4%)与颗粒体(表4)。

Table 4. 不利事件的比较
表4:不利事件的比较

讨论情况

为了预防PONV,已经进行了几项使用不同药物的研究。 (10).这一前景、随机和双盲的研究表明,颗粒体激素对预防非吸烟妇女在整个术后0至24小时进行选择性甲状腺切除手术具有效力。

静脉麻醉丙醇与挥发性麻醉剂相对,空气与一氧化二氮相对,Remifentanil与芬太尼在一般麻醉期间具有抗乳作用. (11, 12)因此,我们更喜欢在这项研究中用雪佛兰、一氧化二氮和芬太尼进行四联体和挥发性麻醉。 研究表明,风险分数依赖性抗肿瘤方法可有效减少术后恶心和呕吐 (13)Apfel等人指出,PONV的主要风险因素如下:女性、非吸烟者、PONV史以及运动疾病和术后类阿片。 (14, 15)根据这一知识,我们向一组有女性性别、非吸烟状态的病人提供了接受选择性甲状腺切除手术;结果产生了两个主要的PONV风险因素和一个额外的次要风险因素,即外科手术类型。 因此,与安慰剂相比,可以专门研究颗粒体的效率和不利影响. 这种和自然的种族因素可以解释安慰剂群体中PONV高发生率(98%)的原因。

根据动脉麻醉协会对术后恶心和呕吐准则的管理,建议成年人的抗乳剂预防包括针对PONV中度至重度风险患者的颗粒激素 (2)使用颗粒激素的预防在0-24小时手术后将PONV总发病率从98%降至39%。 正如预期的那样,PONV经常出现在0-2小时(57.5%)、2-6小时(90%)和6-12小时(65%)的时间间隔中。 Granisetron在从PONV p < 0.001中提供保护方面具有统计效力。 因此,用Granisetron进行预防可以降低PONV在研究组患者中的总发病率为61%,而安慰剂组中只有2%的人没有患PONV。

喜欢5HT最重要的原因3个 PONV治疗中的受体对抗剂,是指与传统抗菌剂相关的镇静剂,干口和外皮症状等副作用的发生率较低. (6, 16)格拉尼塞特龙在体内停留了很长时间,并且非常缓慢的破裂. 由肝肾所除. 虽然它被很好的容忍,但头痛,头晕,便秘是最常见的副作用. 没有关于与这种药物发生重大药物相互作用的报告。 它被肝脏的细胞色素P450系统分解,对受此系统损害的其他药物的代谢作用不大. (17)granisetron的施药剂量是理想预防的一个重要因素,尽管低剂量如0.1毫克比3mg granisetron有效 (18, 19)建议剂量3毫克颗粒体与40微克千克的可变剂量有关-1个 假定体重75公斤 (20)因此,我们服用了40微克千克-1个 研究组里的Grannisetron Metaxari等人用三个5-HT研究了抗肿瘤预防。3个 3毫克的药剂和定型颗粒体,以提供最佳预防手段(9)使用抗肿瘤药物也非常重要,不过,施药30分钟后,血浆最高浓度达到颗粒体时间。 (21)所以在手术结束前30分钟预防是理想的 在这项研究中,Granisetron得到了很好的容忍,最经常注意到的不良影响是头痛14%,这在以前的研究中是相似的。 (17, 18)。 。 。

一些研究表明,谷氨酸与其他抗乳剂的结合,提高了高危患者和接受谷氨酸预防的患者预防PONV的成功率,并与另一组抗乳剂组进行救援治疗. 在其中一项研究中,滴滴醇与颗粒素结合;在另一项研究中,脱沙米塔松与颗粒素结合. 这些组合是有效的 比花岗岩单独。 (22, 23)我们并没有将颗粒激素与其他药物的结合作比较,以提高其有效性,因为本研究的目的是要证明颗粒激素对于PONV的选择性中度至高风险群体的有效性。

然而,与化疗引起恶心和呕吐的患者不同,未成功预防的近身手术患者没有得到与颗粒激素交叉剂量的重大反应。 (24)。这就是为什么我们不再喜欢5HT的原因。3个 受体阻断剂,用于抢救性抗肿瘤治疗. 我们选择了滴滴醇,在必要时进行抗乳炎治疗, 因为它在PONV预防中的疗效与顶替塞特龙的疗效相当 (25)

结论

PONV是外科手术的主要副作用,也是患者生活质量的沉重负担. 预防PONV对病人的满意程度、术后康复、住院时间和费用减少都很重要。 因此,还需要进一步研究,以找到理想的解决办法。 这一可能的随机试验表明,在PONV预防中使用颗粒激素比安慰剂更有效,而且可用于接受甲状腺外科手术的非吸烟妇女。

声明

作者贡献（CRediT）
所有作者对全部 14 项 CRediT 角色贡献均等（Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing）。
资助

Funding information was not reported in the published version of this article.

利益冲突
The authors declare that they have no conflict of interest in the current study.
伦理批准
After we gained the approval of the hospital’s ethic committee and the patient’s informed consent, 240 non- smoker female patients between 18-70 years of age underwent elective thyroidectomy with general anesthesia . All patients with previously known motion sickness, menstruation, previous PONV, cardiovascular, neurologic, renal or gastrointestinal disease were not included in the study.
数据可用性
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

参考文献 (25)

25 条参考文献中有 20 条已链接 DOI。

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如何引用本文

Cinar AS, Celayir MF. Effects of Granisetron on Postoperative Nausea and Vomiting in Non-smoking Women Undergoing Thyroidectomy: A Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study. Ulutas Med J. 2018;4(4):213-220. doi:10.5455/umj.20180816070933

Cinar, A. S., & Celayir, M. F. (2018). Effects of Granisetron on Postoperative Nausea and Vomiting in Non-smoking Women Undergoing Thyroidectomy: A Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study. The Ulutas Medical Journal, 4(4), 213–220. https://doi.org/10.5455/umj.20180816070933

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