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结合经确认的COVID-19相关ARDS,对进入重症监护室的患者的疫苗接种状况进行分析:反省跨部门研究

标题、摘要和全文为机器翻译。 英文原文

  • Haci Yusuf Gunes1 (通讯作者)
  • Nurettin Kurt1
  1. Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Van Yuzuncu Yil University, Tuşba, Van, Türkiye ROR

摘要

导言:虽然疫苗接种被认为是预防和控制COVID-19的最有效和必不可少的方法,但免疫反应可能有所不同。 这项研究调查了疫苗接种状况与性别、非侵入性通风需求、插管、在重症监护室逗留时间和死亡率之间的关系。 材料和方法:在这次研究中,有124名18岁及18岁以上的病人入院。 我们分析了99个确诊COVID-19患者的数据。 患者根据其疫苗接种状况分为三类:接种疫苗(XXII疫苗),部分接种(只有一剂疫苗),或未接种. 疫苗接种状况,年龄,性别,APACHE II,修改后的Charlson杂交指数,需要NIV和插管,插管日期,在ICU停留时间,ICU结果都有记录. 结果:在研究期间共分析了99名病人:36人(36%)接种了疫苗,8人(8%)部分接种了疫苗,55人(56%)没有接种疫苗。 平均年龄为58.7±18.8岁,51岁(51.5%)为女性。 77%的病人(无=76人)有社区服务。 接种状况与性别(p=0.564),NIV需要(p=0.810),插管(p=0.639),ICU停留时间(p=0.479)或死亡率(p=0.769)。 年龄(p=0.002),修改后的查尔森综合指数(p=0.002),APACHE II在ICU录取时的得分(p=0.039),以及接种疫苗的患者的creatinine(p=0.036)较高,与死亡率有关. 结论:未发现疫苗接种状况与性别、需要免疫缺陷综合症、插管、重症监护期或死亡率之间存在关联

关键词

全文

全文为机器翻译;正式发表的版本为英文原文。 英文原文

导言

人体冠状病毒,包括致病剂COVID-19(SARS-CoV-2),导致反复感染. 接种疫苗是防止这种病毒感染的最有效和必不可少的步骤。 然而,所提供的保护性疫苗接种证据有限。 (1)据报告,未接种疫苗的人的再感染比接种疫苗的人多2.34倍。 建议对所有有资格的人,包括已经感染过COVID-19的人进行COVID-19疫苗接种 (2)据报,对60岁及60岁以上完全接种疫苗的人施用增量剂量,以大大减少COVID-19感染风险和疾病严重性 (3)。 。 。

风险群体中的人,包括保健工作者和65岁及以上者,积极接种了无活性全身病毒(中国CoronaVac)和信使核糖核酸(mRNA)(mRNA基,BioNTech/Pfize,德国)疫苗。(4)保护率可能因所使用的疫苗和剂量重复而异。 例如,如果将COVID-19 mRNA疫苗分两剂21天或28天使用,则16岁及以上人群的预防感染保护率为94-95%,而将CoronaVac疫苗分两至四周使用,则提供67.7%(50.7%–83.5%)的预防症状COVID-19的保护率。 (1, 5). 另一方面,单随机剂量的Ad26. COV2.S疫苗据报在成人参与者中提供高达73.1%的COVID(19人)防护 (6)在三角洲变体占主导地位期间进行的研究中,据报告,在COVID-19诊断时,病毒性ribonucleic酸(RNA)在未接种疫苗和接种疫苗的个人中类似,但呈较快的下降趋势,在接种疫苗的病例中,上呼吸道黏膜的病毒性RNA水平较低 (7)如果感染,接种疫苗的个人传播COVID-19变体(包括三角洲)的可能性要小得多。 (8–10)这项研究旨在调查进入COVID-19重症监护室的病人的疫苗接种状况与APACHE II收治时的得分,即修改后的Charlson综合症指数之间是否有关系。 (11),非侵入性通风(NIV)和插管的要求,重症监护单位住院时间,首日实验室值和最终状态.

材料和方法

在获得道德委员会批准后,医院信息系统中的数据以及保存在档案中的124名18岁及18岁以上病人的记录在2021年9月1日至10月31日期间被范伊祖尔大学医学院COVID-19重症监护室收治。 本研究评估了在三角洲变体盛行期间进行的符合包容标准的99名病人的数据。 患有正聚合酶链反应(PCR)检测的患者,被诊断为患有COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或严重肺炎的ICU收治,并住院至少一天的患者也包括在内. 进入重症监护室并在几个小时内出院的病人被认为未证实与COVID-19有关的ARDS。 患有PCR阴性测试的患者,未经证实的COVID-19相关ARDS,以及缺失的数据被排除在研究之外. 这些病人根据其疫苗接种情况分为三类。 没有接种过COVID-19疫苗的人被视为未接种疫苗,只接种过一剂疫苗的人被部分接种,接受过两剂或两剂以上疫苗的人被视为完全接种疫苗. 记录了人口数据、进入重症监护单位的疫苗接种情况、APACHE II得分、修改的Charlson综合症指数、NIV和插管的需要、插管时间、ICUhospital化持续时间、首日实验室值以及患者的最终状况。 对NIV和插管的需求表明患者是否在ICU停留期间接受了NIV和插管. 插管时间是指进行插管的当天,伊斯兰法院联盟的住院时间表示从伊斯兰法院联盟入院到出院/死亡的时间。 最后状况被视为出院或死亡。

变量包括年龄(岁)、性别、修改后的Charlson杂交指数、APACHE II得分、Ferritin(ng/L)、fibrinogen(mg/L)、D-dimer(μg/L)、C-活性蛋白(mg/L)、白血球(WBC,103/uL)、血红蛋白(g/dL)、血小板(103/uL)、分化氨基转移酶(AST、U/L)、阿兰宁氨基转移酶(ALT、U/L)、钠(mmmol/L)、钾(mmol/L)、尿素(mg/dL)、creatinine(mg/dL)、NIV需要、插管、ICU住院时间和结果。

统计分析

数据描述性统计中使用了平均、标准偏差、中位数、最小值、最大值、频率和比率值。 变量的分布是通过科尔莫戈罗夫-斯米尔诺夫测试测量的. 独立的样本 t测试,Mann-Whitney u测试,以及单向ANOVA测试被用于分析独立的定量数据. 进行了前方后勤后退分析,以评估变量之间的关系。 Tukey被用来进行对等比较(hoc后分析)。 Chi-square测试被用于分析独立的定性数据,在Chi-square测试条件未达到时,使用Fischer测试. SPSS 28.0软件用于分析。

道德声明

在我们的研究中,在《赫尔辛基宣言》发表后,得到了所有参与者的一级亲属的书面知情同意。 此外,经Van Yüzüncü Yül大学非间歇临床研究伦理委员会批准,并于2021年12月10日作出决定,编号为2021/13-01。

结果

该研究所列的99个病例的平均年龄为58.7±18.8岁,51岁(51.5%)为女性。 55个(56%)没有接种疫苗,36个(36%)完全接种疫苗,8个(8%)部分接种疫苗(表1)。 在伊斯兰法院联盟住院的病人中,有77%(不=76)患有并发症(表2)。 高血压33%(n=33),糖尿病20%(n=20),冠状动脉疾病12%(n=12),恶性10%(n=10),慢性阻塞性肺病9%(n=9)是最常见的综合症. 61名(62%)患有COVID-19相关ARDS或重度肺炎的患者死于ICU,其中34人未接种疫苗,23人完全接种疫苗,4人部分接种疫苗.

年龄,APACHE II在入院时的得分,修改的查尔森综合指数,纤维素,CRP,尿素,胆碱值,以及插管率在统计学上都显著高于死亡患者. 性别分布、Ferritin、D-dimer、WBC、Hb、Plt、ALT、AST、Na、K值、疫苗接种状况、NIV需要以及ICU住院时间与出院病人相似(表2)。 年龄,录取的APACHE II得分,修改后的查尔森综合指数,纤维素,尿素,胆碱值,插管患者的死亡率明显较高. 年龄,录取的APACHE II得分,修改后的查尔森综合指数,纤维素,尿素,胆碱值,插管患者的死亡率明显较高. 另一方面,性别分布、收治费里廷、D-迪默尔、CRP、WBC、Hb、Plt、ALT、AST、Na、K值、疫苗接种状况、NIV需求以及ICU住院时间与非住院病人相似(表3)。 无差异的物流回归分析显示,年龄、ICU录取时的APACHE II、经修改的Charlson综合指数、纤维素和尿素水平以及插管状况(p<0.05)。 此外,在为区分插管病人和非插管病人而构建的多变量减量模型中,还观察到APACHE II分数的显著独立效应(p<0.05),修改后的Charlson综合指数,以及纤维原体. 这些参数在统计学上高于插管病人(表4)。 基斯夸尔分析显示,接种状况和性别(p=0.564)、ICU住院(p=0.479)、需要NIV(p=0.810)、插管(p=0.639)或死亡率(p=0.769)之间没有关系。 在年龄、伊斯兰法院联盟入学的APACHE II分数、经修改的Charlson综合指数和实验室数值(表5)方面,确定了各群体之间的重大差异(p < 0.05)。 事后(Tukey)分析显示,年龄(p=0.002),修改后的查尔森综合指数(p=0.002),APACHE II在ICU录取时的得分(p=0.039),以及全接种疫苗的组群的creatinine(p=0.036)数值高于未接种疫苗组群(表6)。

Table 1. 年龄、性别、病情、疫苗接种状况、APACHE II在伊斯兰法院联盟入院日的得分、NIV的需要、插管日期、伊斯兰法院联盟逗留时间以及伊斯兰法院联盟病例结果
表1:年龄、性别、病情、疫苗接种状况、APACHE II在伊斯兰法院联盟入院日的得分、NIV的需要、插管日期、伊斯兰法院联盟停留时间以及伊斯兰法院联盟病例结果
Table 2. 年龄、性别、病情、接种状况、APACHE II分数、插管日期、伊斯兰法院联盟停留时间、伊斯兰法院联盟入院当天的实验室值以及伊斯兰法院联盟死亡和出院病例结果的比较
表2:年龄、性别、病症、疫苗接种状况、APACHE II分数、插管日期、伊斯兰法院联盟停留时间、伊斯兰法院联盟入院当天的实验室值以及伊斯兰法院联盟死亡和出院病例结果比较
Table 3. 年龄、性别、病症、疫苗接种状况、APACHE II分数、插管日期、伊斯兰法院联盟停留时间、伊斯兰法院联盟和伊斯兰法院联盟在插管和非插管病例中收治日的实验室值比较
表3:年龄、性别、杂症、接种状况、APACHE II分数、插管日期、伊斯兰法院联盟停留时间、伊斯兰法院联盟和伊斯兰法院联盟入院当天实验室值、插管和非插管病例结果比较
Table 4. 年龄关系 APACHE II分数 修饰的查尔森杂交指数 纤维素和尿素值与插管(Forward LR)
表4:年龄之间的关系,APACHE II分数,经修改的Charlson杂交指数,纤维素和尿素值及插管(Forward LR)
Table 5. 年龄,APACHE II根据预防接种状况在入院时的分数和实验室值.
表5:年龄、APACHE II根据接种状况在接受ICU时的分数和实验室值。

讨论情况

这项研究的主要结果是这一年龄,即APACHE II,修改了Charlson综合症指数,在完全接种疫苗的人群中,接受ICU的胆碱值较高。 年龄;APACHE II在ICU入院当天得分;修改了Charlson综合指数;纤维素,CRP,尿素和胆碱的含量;插管与死亡率有关. 另一方面,在疫苗接种状况与需要NIV、插管、ICU住院时间或死亡之间没有发现联系。 这些变量在死亡和出院患者中类似. 据报道,截至2021年7月,三角洲变种是土耳其的主要变种,其传染性比α变种高60%. (12, 13)任何年龄都可能发生严重的COVID. 然而,60岁以上患有共同疾病的人患COVID-19病的情况更为严重。 老年病人因COVID-19而住院治疗和死亡率增加。 据报道,65岁及65岁以上的病人在重症监护室死亡的80%;此外,男性病人的COVID-19病程更为严重,死亡率较高。 (1, 14–16)高血压、糖尿病、心血管紊乱、慢性肾病、极端肥胖、抑制免疫力、肺外器官功能障碍等,进入ICU后增加与COVID-19有关的老年死亡率风险。 土耳其卫生部的数据表明,截至2021年4月,76.4%的65岁公民接种了疫苗。 (17)多数接种疫苗的病人已经同化,65岁以上。 因此,在接种疫苗的群体中,Charlson综合症指数较高。 据报道,80-88%因急性呼吸道衰竭而进入ICU的患者被插管,并采用了入侵性机械通风. 死亡率为31%,早期感染者为37% (18, 19)尽管我们的研究总的共性率为77%,但插管病人的共性为84%。 插管率达到65%;前三天有75%的插管病人被插管,并开始了入侵性机械通风. 虽然我们的总死亡率是62%,但插管病人的死亡率是92%。 死者的平均年龄高于幸存者。 正如我们的数据所证实的那样,高龄、疾病和插管的需要增加了死亡率风险。 与文献相反,性别与死亡率和插管无关。 在注射过CoronaVac疫苗的完全接种者中,经过调整的疫苗功效是:预防COVID-19感染的防护率为66%;防止住院的防护率为88%;防止需要ICU的防护率为90%;防止COVID-19相关死亡的防护率为86%。 (20)此外,CoronaVac疫苗对60岁和60岁以上的人有效。 尽管对70岁和70岁以上的成年人的效用较低,但可以安全地管理 (21, 22)65岁以上个人的免疫反应低于其他人 (21)一些人可能无法对COVID-19疫苗作出充分的免疫反应 (1)Sevinç等人发现,与COVID-19有关的ICU死亡率在接种疫苗的群体中为69%,在未接种疫苗的群体中为83%。 他们报告说,接种疫苗和未接种疫苗的病人在ICU、住院停留时间和死亡率方面没有差别。 (23) 我们的结果与Sevinç等人相似。 在疫苗接种状况、对新疫苗的需求、伊斯兰法院联盟住院治疗和死亡期限之间没有确定联系。 在接种疫苗的病例中,58%超过70岁。 这种情况对疫苗的功效产生不利影响,导致死亡率上升。 因重症COVID-19而住院的患者极有可能出现急性肾损伤(AKI). 多种因素,如高血压,药物毒性,血管损伤,以及病毒可能带来的直接细胞毒性效应,在AKI开发中起到作用. AKI是COVID-19最普遍的肺外科表现,经确定与死亡风险增加有关 (24)在我们的研究中,尿素和胆碱含量的上升,即肺外参与的指标,也与死亡率有关。

对COVID-19接种疫苗对免疫妥协肾移植人群至关重要 (25)遗憾的是,据报告,只有18.8%的人在第二剂CoronaVac之后的28天内研制了抗SARS-CoV-2 IgG抗体,对抗核糖体和尖刺抗原。 (26)在肾脏移植患者中,CoronaVac疫苗与反应性低、免疫性低以及COVID-19发病率低有关;然而,没有报告死亡率下降 (27)在这项跨部门研究中,在COVID-19ICU跟踪的8名肾移植患者的平均年龄为50岁,接种率为75%,死亡率为50%。 尽管接种率很高,但死亡率没有显著下降。 在这项研究中,样本规模很小,最后一次接种的时间也不清楚. 此外,患者目前抗体水平和免疫状况在入院时不明。 因此,这些条件被认为是研究的局限性。

结论

接种疫苗与NIV、插管、伊斯兰法院联盟停留时间或死亡率的必要性之间没有联系。 然而,死亡率与年龄有关,AIPACHE II在加入ICU时,修改了Charlson综合症指数,提高了纤维素、CRP、尿素和胆碱化水平,以及插管。 我们的结果表明,有必要进行全面研究,调查疫苗的功效,特别是在老年人和同性病患者中。

Table 6. 从年龄、APACHE II、经修改的CCI和creatiine值等角度对组别进行战后分析
表6:从年龄、APACHE II、经修改的CCI和胆碱值等角度对组别进行的出生后分析表6:从年龄、APACHE II、经修改的CCI和胆碱值等角度对组别进行的出生后分析

声明

作者贡献(CRediT)
所有作者对全部 14 项 CRediT 角色贡献均等(Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing)。
资助

This study has no financial support or funding.

利益冲突
The authors declare no conflict of interest.
伦理批准
In our study, written informed consent was obtained from the first-degree relatives of all participants following the Declaration of Helsinki. Furthermore, ethical approval was obtained from the Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Van Yüzüncü Yıl University, with a decision dated 10.12.2021 and numbered 2021/13- 01.
数据可用性
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

参考文献 (27)

27 条参考文献中有 21 条已链接 DOI。

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如何引用本文

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