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Aspirin Plus 腹腔动脉疾病高危险患者口服抗凝血疗法,皮皮内科干预后:从AQUATIC审判中吸取的重要教训

标题、摘要和全文为机器翻译。 英文原文

  • Elfreda Dzukey1
  • Kevan English2
  1. Department of Pharmacy, Campbell University College of Pharmacy & Health Sciences, Buies Creek, NC, USA ROR
  2. Department of Internal Medicine, University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA ROR
下载 PDF (430.5 KB) 引用方式 doi:10.5455/umj.20260104053745

摘要

对有稳定冠状动脉疾病和前期静脉植入,需要长期口服抗凝血的患者进行抗血栓治疗,是临床实践中的不断挑战,特别是对血管和冠状事件高危患者而言. 在皮下冠状综合征的高危患者中停止阿司匹林治疗可能导致反复发生异化事件,而与阿司匹林和口服抗凝血的结合疗法可能导致较高的出血风险. 几十年来,我们一直认为 复方疗法的答案 优于抗凝血单方疗法。 然而,一些临床试验已经显示出反对这种做法的证据。 这份简短的函件深入分析了AQUATIC临床试验及其对AF和CAD治疗的潜在影响.

关键词

全文

全文为机器翻译；以英文原文为准。 英文原文

静脉动脉动脉疾病患者静脉动脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动静脉动 (1)这两种疗法的结合常见于北美临床实践双盲,安慰剂控制,并行,常见于两种方式. 第一组,在法国进行的多中心研究,研究在患者口服抗凝血法(OAC)中添加低剂量阿司匹林(ASA),包括一名患者发育出AF,随后通过某种诊断方式被诊断出CAD,促使ASA治疗. 另一种方式包括一名已经服了多年ASA并发育AF的病人,激励OAC. 这种做法背后的理论是OAC在符合标准的患者中治疗AF,ASA覆盖慢性冠状综合征. 过去十年中公布的几项试验表明,使用单一抗乳胶剂和全剂量OAC进行双路径治疗的出血风险很高,而仅使用OAC就大了。 (2–5) 然而,这些研究是开放式的,包括低风险病人,最终对使用这两种药剂的常见做法影响不大。 在试验中,调查人员随机抽取872名患者接受ASA(每天100毫克)或安慰剂. 为了将患者包括在内,患者必须处于高风险之中,并在入学前6个月多曾接受过一次近卫动脉干预。 患者的平均年龄为72岁,80%以上是男性。 72.1%的患者患有心肌梗塞,中位数CHA2DS2-VASc得分为4(间距3.0–5. 主要的疗效结果包括心血管死亡、中风、心肌梗塞、冠状复血管化、急性肢体缺血症或系统栓塞。 关键的安全终点是国际血吸虫病和血吸虫病学会(ISTH)标准界定的重大出血。 与安慰剂相比,人们预计双治疗臂部的出血事件会更多,血栓事件会更少,这是合乎逻辑的结论. 然而,这种情况并未发生。 相反,审判不得不过早地停止,因为临时分析显示双重治疗组有伤害。

组合臂的主疗效终点率较高(95%的置信间隔[CI],1.07-2.18),P值为0.02. 流血结果更糟。 主要出血发生在10.2%的ASA组患者和3.4%的安慰剂组患者(调整危险比,3.35;95%CI,1.87-6.00;P<0.001)。 提交人的结论是,双治疗臂显然比单次治疗更糟糕。

总的来说,从这一审判中可以吸取一些关键的经验教训。 首先,AQUATIC试验与前两次试验(EPIC CAD和AFIRE)相比还不错,从血缘角度来说,综合疗法的结果更糟。 (2, 4)在EPIC CAD试验中,主要出血或临床相关非主要出血的有23名患者(4.7%)在乙氧苯单疗法组,70名患者(14.2%)在组合组(危险比率,0.34;95%CI,0.22至0.53)。 同样,AFIRE试验报告,接受单一疗法的病人非主要出血事件比接受综合疗法的病人少(危险比率,0.58;95%CI,0.46至0.72)。 当类似的试验发现相似的结果时,医学界往往会更加接受,我们对结果更加有信心. 这次审判显示,与前几次审判不同,混合臂内血栓事件有所增加。 这一发现在其它结论中是独一无二的,促使我们进行更多的思考。 从2020年5月至2024年4月,患者的注册人数明显增加。 也许COVID-19大流行病有助于观察到的研究结果。 第二个教训是,这里没有什么不确定性。 初级结果的绝对差异(16.9%对12.1%)为4.8%,这相当于伤害21人所需的数字。 从流血角度来说,绝对风险增加为6.8%(10.2%对3.4%),也就是说,伤害只需要15人。 这些结果表明,组合组的出血结果不断恶化。 最后,提交人表明,临床问题可以通过适当的审判得到回答。 临床研究往往旨在为有利可图的新疗法产生积极成果。 然而,这一审判明确显示,双重治疗造成的伤害大于好处。

几十年来,我们假定,同时患有AF和CAD的病人需要单独的药剂. 然而,最近的临床研究,特别是AQUATIC试验的研究结果表明,我们错了。 随着阿联酋和阿联酋的复方疗法数据不断出现,我们建议医疗界在两种疾病都存在时继续开放OAC单方疗法. 欧洲的一些地方已开始实行这种做法。

声明

作者贡献（CRediT）
所有作者对全部 14 项 CRediT 角色贡献均等（Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing）。
资助

None of the authors received any financial grant that could be considered a potential conflict of interest regarding this manuscript or its submission.

利益冲突
The authors declare no relevant conflicts of interest for this article. None of the authors received any financial grant that could be considered a potential conflict of interest regarding this manuscript or its submission.
伦理批准
Ethics approval details were not reported in the published version of this article.
数据可用性
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

参考文献 (5)

5 条参考文献中有 4 条已链接 DOI。

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Dzukey E, English K. Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial. Ulutas Med J. 2026;12(1):4-6. doi:10.5455/umj.20260104053745

Dzukey, E., & English, K. (2026). Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial. The Ulutas Medical Journal, 12(1), 4–6. https://doi.org/10.5455/umj.20260104053745

Dzukey, E. and English, K. (2026) 'Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial', The Ulutas Medical Journal, 12(1), pp. 4–6. doi: 10.5455/umj.20260104053745.

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