The Ulutas Medical Journal · ISSN 2149-0430 (basılı), 2149-388X (çevrimiçi) · https://www.ulutasmedicaljournal.com/?mno=305478
Kısa Bildiri · Açık erişim
Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Hastalar with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: AQUATIC Denemesinden Öğrenilen Önemli Dersler
Başlık, özet ve tam metin makine çevirisidir. İngilizce aslı
- Department of Pharmacy, Campbell University College of Pharmacy & Health Sciences, Buies Creek, NC, USA ROR
- Department of Internal Medicine, University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA ROR
Özet
Normal koroner arter hastalığı olan hastalarda antithrombotic tedavisi ve uzun süreli oral antikoagülasyon gerektiren önceki stent implantasyon, özellikle damar ve koroner olayları için yüksek risk altındaki hastalar için sürekli bir meydan okumadır. Yüksek riskli hastalarda aspirinin percutaneous korory müdahalesinin ardından durdurulması, tekrarlayan iskemal olaylara yol açabilir, ancak aspirin ve oral antikoagülasyon ile birlikte tedavi daha yüksek bir kanama riskine yol açabilir. On yıllardır, kombinasyon terapisinin cevabının antikoagülasyon monoterapiye üstün olduğunu düşündük. Ancak, bu uygulamaya karşı birkaç klinik deneme kanıt göstermiştir. Bu kısa iletişim, AQUATIC klinik denemesinin ve AF ve CAD tedavisi için potansiyel etkilerini kapsamlı bir analiz sağlar.
Anahtar kelimeler
Tam metin
Tam metnin makine çevirisidir; geçerli sürüm İngilizce asıldır. İngilizce aslı
Uzun Süreli Oral Antikoagülasyon (AQUATIC) denemesi, antikoagülasyonu (örneğin, atrial fibrillation [AF) ve daha önce istikrarlı bir CAD'ye ihtiyaç duyan kronik bir koroner sendrom olarak bilinen bir antikoagülasyon (AQUATIC) denemesi, potansiyel, rastgeleleştirilmiş bir göstergesidir. (1). Bu iki tedavinin kombinasyonu Kuzey Amerika klinik uygulamasında çift kör, plasebo kontrollü, paralel ve yaygın olarak iki şekilde oluşur. Fransa'da yapılan ilk grup, düşük doz aspirin (ASA)'nın oral antikoagülasyona (OAC) ek olarak, AF'yi geliştiren bir hastayı içerir, sonra ASA tedavisi ile CAD tanısı alır. Diğer yol, ASA'da yıllardır olan ve AF'yi hızlı bir şekilde geliştiren bir hasta içeriyor. Bu uygulamanın arkasındaki teori OAC, kriterleri karşılayan hastalarda AF'ye ve ASA'nın kronik koroner sendromunu kapsar. Son on yılda yayınlanan birkaç deneme, tek bir antikatlü ajan ve OAC ile tek başına OAC ile tek başına yüksek bir kanama riski göstermiştir. (2–5) Bununla birlikte, bu çalışmalar açık etiketlendi ve düşük riskli hastalar dahil edildi ve nihayetinde her iki ajan kullanarak ortak uygulama üzerinde küçük bir etkisi vardı. Duruşmada, araştırmacılar ASA (100 mg günlük olarak) veya bir plasebo almak için rastgele 872 hastayı rastgeleleştirdiler. Dahil olmak için, hastalar yüksek riskliydi ve kayıt öncesinde 6 aydan fazla percutaneous korory müdahalesi geçirdi. Hastaların ortalama yaşı 72 yıldı ve% 80'den fazla erkekti. Hastaların% 72.1'i myocardial infarction tarihi vardı ve medyan CHA2DS2-VASc puanı 4 (interquartile aralığı, 3.0 – 5.0). İlk etkinlik sonucu kardiyovasküler ölüm, inme, myocardial infarction, korory revascularizasyon, akut uzuv ischemia veya sistemik embolism. Anahtar güvenlik uç noktası, Thrombosis ve Heestasis (ISTH) kriterleri ile tanımlanır. Biri, çift terapi kolunda daha fazla kanama olayları ve plasebo ile kıyasla daha az trombotik olay beklerdi, bu mantıklı bir sonuç olacaktır. Ancak, bu gerçekleşmedi. Bunun yerine, deneme erken durdurulmuştu çünkü bir interim analizi ikili terapi grubunda zarar gösterdi.
Kombinasyon kolu birincil etkinlik uç noktasının% 53 daha yüksek oranına sahipti (% 95 güven aralığı [CI], 1.07-2.18), 0.02 değeri ile. kanama sonucu daha da kötü oldu. Binbaşı kanama, ASA grubunda hastaların% 10,2'sinde meydana geldi ve plasebo grubunda % 3,4,3,35;% 95 CI, 1.87 to 6.00; P<0.001). Yazarlar, ikili terapi kolunın tek OAC terapisinden açıkça daha kötü olduğunu sonucuna varmışlardır.
Genel olarak, bu denemeden birkaç temel ders alınabilir. İlk olarak, AQUATIC denemesi iki önceki deneme ile iyi karşılaştırır (EPIC CAD ve AFIRE), aynı zamanda kanama bakış açısından kombinasyon terapisi ile daha kötü sonuçlar buldu. (2, 4). EPIC CAD davasında, önemli kanama veya klinik olarak ilişkili nonmajor kanaması 23 hastada (4.7%) edoxaban monoterapi grubunda ve 70 hastada (14.2%) kombinasyon grubunda (hazard oranı, 0.34;% 95CI, 0.22 ila 0,53. Benzer şekilde, AFIRE denemesi, kombine terapiden (hazard oranı, 0,58;% 95CI, 0.46 ila 0.72) alan hastalarda daha düşük bir şikayet bildirdi. Benzer denemeler karşılaştırılabilir sonuçlar bulduğunda, tıbbi topluluk daha kabul edilmeye eğilimlidir ve bulguların daha emin hale gelmektedir. Bu deneme, önceki denemelerin aksine kombinasyon kolundaki trombotik olaylarda bir artış gösterdi. Bu bulgu başkaları arasında eşsizdir ve daha fazla düşünmemizi rica eder. Hastalar özellikle 2024 Nisan 2020'den itibaren Mayıs 2020'den alınmıştır. Belki de ultrason-19 pandemi gözlemlenen bulgulara katkıda bulundu. Makaleden uzaklaşmak için ikinci bir ders burada küçük bir belirsizlik var. İlk sonucun mutlak farkı (16.9% 12.1%) 4,8'dir ve sadece 21. Kanlı bir bakış açısından, mutlak risk artışı %6,8 (yüzde 3,5) idi, sadece 15'e zarar vermek için gereken bir sayıya tercüme edildi. Bu sonuçlar kombinasyon grubundaki kanama sonuçları kötüleştirir. Son olarak, yazarlar klinik soruların uygun denemelerle cevaplanabileceğini gösterdi. Klinik çalışmalar genellikle kârlı bir yeni terapi için olumlu sonuçlar vermek için tasarlanmıştır. Bununla birlikte, bu deneme, ikili terapinin iyiliğe daha fazla zarar verdiğini açıkça gösterdi.
On yıllardır, hem AF hem de CAD ile hastaların ayrı ajanlar gerektirdiğini varsayıyoruz. Ancak, son klinik araştırmalardan gelen bulgular, özellikle AQUATIC denemesi, yanlış olduğumuzu göstermiştir. AF ve CAD için kombinasyon terapisi üzerine devam eden verilerle, tıbbi topluluğun hem hastalıklar mevcut olduğunda OAC monoterapiye açık kalmasını tavsiye ederiz. Avrupa'daki bazı yerler bu uygulamayı uygulamaya başladı.
Beyanlar
- Yazar katkıları (CRediT)
- Tüm yazarlar 14 CRediT rolünün tamamına eşit katkıda bulunmuştur (Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing).
- Fon desteği
-
None of the authors received any financial grant that could be considered a potential conflict of interest regarding this manuscript or its submission.
- Çıkar çatışması
- The authors declare no relevant conflicts of interest for this article. None of the authors received any financial grant that could be considered a potential conflict of interest regarding this manuscript or its submission.
- Etik kurul onayı
- Ethics approval details were not reported in the published version of this article.
- Veri erişilebilirliği
- A data availability statement was not reported in the published version of this article.
Kaynaklar (5)
5 kaynağın 4 tanesi DOI bağlantılı.
- Lemesle G, Didier R, Steg PG, Simon T, Montalescot G, Danchin N, Bauters C, Blanchard D, Bouleti C, Angoulvant D, Andrieu S, Vanzetto G, Kerneis M, Decalf V, Puymirat E, Mottier D, Diallo A, Vicaut E, Gilard M, Cayla G; AQUATIC Trial Investigators. Aspirin in Patients with Chronic Coronary Syndrome Receiving Oral Anticoagulation. N Engl J Med. 2025 Oct 23;393(16): 1578-1588 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Cho MS, Kang DY, Ahn JM, Yun SC, Oh YS, Lee CH, Choi EK, Lee JH, Kwon CH, Park GM, Choi HO, Park KH, Park KM, Hwang J, Yoo KD, Cho YR, Kim JH, Hwang KW, Jin ES, Kwon O, Kim KH, Park SJ, Park DW, Nam GB; EPIC-CAD Investigators. Edoxaban Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation and Stable Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2024 Dec 5;391(22):2075-2086 PubMed Google Scholar
- Matsumura-Nakano Y, Shizuta S, Komasa A, Morimoto T, Masuda H, Shiomi H, Goto K, Nakai K, Ogawa H, Kobori A, Kono Y, Kaitani K, Suwa S, Aoyama T, Takahashi M, Sasaki Y, Onishi Y, Mano T, Matsuda M, Motooka M, Tomita H, Inoko M, Wakeyama T, Hagiwara N, Tanabe K, Akao M, Miyauchi K, Yajima J, Hanaoka K, Morino Y, Ando K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Nakao K, Kozuma K, Kadota K, Kimura K, Kawai K, Ueno T, Okumura K, Kimura T; OAC-ALONE Study Investigators. Open-Label Randomized Trial Comparing Oral Anticoagulation With and Without Single Antiplatelet Therapy in Patients With Atrial Fibrillation and Stable Coronary Artery Disease Beyond 1 Year After Coronary Stent Implantation. Circulation. 2019 Jan 29;139(5):604-616 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Yasuda S, Kaikita K, Akao M, Ako J, Matoba T, Nakamura M, Miyauchi K, Hagiwara N, Kimura K, Hirayama A, Matsui K, Ogawa H; AFIRE Investigators. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2019 Sep 19;381(12):1103-1113. doi: 10.1056/NEJMoa1904143. Epub 2019 Sep 2. Erratum in: N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1632 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Fukamachi D, Okumura Y, Matsumoto N, Tachibana E, Oiwa K, Ichikawa M, Haruta H, Nomoto K, Arima K, Hirayama A. Edoxaban Monotherapy in Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients with Coronary Artery Disease. J Interv Cardiol. 2022 Dec 17;2022:5905022 DOI Crossref PubMed Google Scholar
Tam metni okuyun
PDF'yi burada aç
PDF yükleniyor…
PDF burada görünmezse yukarıdaki indirme düğmesini kullanın.
Bu makaleye nasıl atıf yapılır
Dzukey E, English K. Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial. Ulutas Med J. 2026;12(1):4-6. doi:10.5455/umj.20260104053745
Dzukey, E., & English, K. (2026). Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial. The Ulutas Medical Journal, 12(1), 4–6. https://doi.org/10.5455/umj.20260104053745
Dzukey, E. and English, K. (2026) 'Aspirin Plus Oral Anticoagulation in High-Risk Patients with Stable Coronary Artery Disease After Percutaneous Coronary Intervention Stenting: Important Lessons Learned from the AQUATIC Trial', The Ulutas Medical Journal, 12(1), pp. 4–6. doi: 10.5455/umj.20260104053745.