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改变后释放的甲基苯甲酸盐、鸦片-释放甲基苯甲酸盐和Atomoxetine在有注意力缺失儿童中的功效和可容忍性比较

标题、摘要和全文为机器翻译。 英文原文

  • Serkan Gunes1
  1. Department of Child and Adolescent Psychiatry, Hatay State Hospital, Hatay, Turkey ROR
下载 PDF (267.1 KB) 引用方式 doi:10.5455/umj.20191130053404

摘要

背景:注意力不足多动症是一种常见的精神病,影响儿童、青少年和成年人的日常功能。 在这项研究中,我们的目标是确定在治疗多氯二苯并呋喃时经常使用的药物的功效和耐受性。 材料和方法:包括204名小学适龄儿童,有记录的DSM-5 ADHD诊断。 样本的临床特征来自医疗记录和结构化的精神病访谈。 改进和副作用分别与临床全球印象改进尺度(CGI-I)和作者制定的不利影响尺度进行了评估。 结果:患者的平均年龄为8.32±1.15,67.1%的患者是男性。 33.3%的患者使用改性释放甲基苯甲酸酯,35.3%使用假发性释放甲基苯甲酸酯,31.4%使用Atomoxetine。 CGI-I在三组之间有很大不同(p=0.012). 在遵守治疗规定方面没有意义。 睡眠不安、食欲和悲伤是不同的群体。 结论:与改性释放甲基苯甲酸酯和氧氧-释放甲基苯甲酸酯相比,原子氧苯甲酸酯似乎效果较差,副作用较少. 修改后的释放甲基苯甲酸和吸食-释放甲基苯甲酸似乎显示出类似的效果. 氧气释放甲基苯甲酸盐可能与更多和严重的副作用有关.

关键词

全文

全文为机器翻译；以英文原文为准。 英文原文

导言

注意力不足多动症(ADHD)的特点是长期缺乏注意和(或)多动症,使儿童和青少年的发展和日常功能下降。 注意力不足的多动症症状可引起学术、社会和/或职业问题 (1)注意力不足多动症是儿科年龄中最常见的精神病。 据报告,该病在学龄儿童中的流行率为3.7%。 ADHD的病理学中报告了与注意力和超活性-强性有关的非正常多巴胺基和诺雷达途径 (2)ADHD的主要治疗方法是药物疗法、行为疗法和社会心理疗法 (3).一些作者建议将甲基苯甲酸(MPH)等兴奋剂作为治疗ADHD的首选药物。 MPH的动作机制 正在阻断多巴胺和诺拉卓奈林在突触神经元中的复摄 (4)已经设计了MPH的经修改的释放(MR-MPH)和Osmotic释放(OROS-MPH)配方,以支持ADHD治疗的长期效果。 MR-MPH和OROS-MPH都证明对缓解ADHD症状是有效的 (3)然而,公共卫生部可能与情绪不稳定、性病和焦虑症状的发生有关。 (5)此外,还生产了非兴奋剂,如Atomoxetine(ATX),作为公共卫生的替代药物。 有选择地抑制前突触性诺雷松素运输器,提高突触性裂缝中的诺雷松素密度. (2, 3)。 。 。

虽然MPH或ATX的疗效优于安慰剂,但这些剂之间的比较却有争议的结果. 在这次研究中,我们的目标是从MR-MPH、OROS-MPH和ATX在吸毒儿童中的ADHD症状与ADHD的治疗反应进行比较。 我们还调查了这三种药物的可容忍性。

材料和方法

样本和设计

这是一项回顾性研究,调查了MR-MPH(50%立即释放)、OROS-MPH(22%立即释放)和ATX在患有ADHD的抗药性小学适龄儿童的疗效和耐受性。 这项研究的课题取自一例小学适龄儿童临床样本,这些儿童在2017年1月至12月期间被转送到哈泰州立医院儿童和青少年精神病诊所。 该研究得到土耳其阿达纳阿达纳市医院伦理委员会的批准. 批准文号为2017/189. 样本的人口和特征来自医疗记录和结构化的精神病面谈。 审查了研究课题的医疗记录,包括药物治疗的剂量和持续时间、临床全球印象改善尺度(CGI-I)、副作用和治疗合规情况。

6-10岁儿童(小学期间),有完整的医疗记录,有记录的精神病诊断和统计手册,5编号 最初对ADHD治疗进行了诊断(DSM-5)和CGI-I级(n:276)。 根据DSM-5诊断出除ADHD以外的精神障碍的科目和患有身体疾病并使用MR-MPH、OROS-MPH和ATX以外的任何药物的科目被排除在外。 也不允许受试者接受ADHD症状的行为治疗. 在最初招聘的276个科目中,有204个科目符合全部学习要求,并被列入研究范围. 注意力缺失多动症分为以下几种治疗:“MR-MPH”、“OROS-MPH”和“ATX”。 根据临床反应和耐受性,MPH的剂量为1毫克/千克/天,ATX为1.2毫克/千克/天。 每日总剂量不超过60毫克/天,ATX为80毫克/天。 甲基苯甲酸盐和ATX作为单一的早剂量服用.

改进和治疗 CGI-I是儿童精神障碍中广泛使用的工具,它用以下的分数来评估患者自治疗干预开始以来的改善水平:1,大有改进;2,大有改进;3,小有改善;4,无变化;5,小有恶化;6,大有改善;7,大有改善。 在本研究报告中,没有一个科目的分数是5、6和7,只有1-4分用于分析。 关于CGI-I的二次分析,收集了第1和第2项,并标为“一般改进”;收集了第3和第4项,标为“未改进”。 CGI-I在8号被应用编号 治疗一周。 遵守治疗的定义是,几乎每天将选定的治疗持续至少8周。

不利影响

提交人根据病人的病历制订了一个不利影响尺度,以评估不利影响的存在和严重程度。 记录中报告的不良反应按照有关身体系统分类为以下子类型:“睡眠”、“吞食”、“胃痛”、“呕吐”、“痛苦”和“刺激-侵犯”。 临床医生也将这些不利影响的严重程度评为“任何”、“危险”、“中度”和“严重”。 为了进一步的分析,收集了“任何”和“混合物”,并标注为“无/混合物不利影响”;收集了“中度”和“严重”并标注为“中度/严重不利影响”。 该比额表适用于第8项。编号 治疗一周。

统计分析

利用SPSS第21版分析了所收集的数据。 通过使用描述性统计数据,介绍了患者的人口变量和一般特征。 χ2测试用于比较通常分布的绝对变量. 为进一步统计评价进行了事后分析。 p值 < 0.05被接受为具有统计意义。

结果

研究样本的人口变量见表1。 患者的平均年龄为8.32±1.15。 67.1%(n:137)的儿童是男性,32.9%(n:67)是女性。 住院期间病人和家庭最常见的主要投诉是学术问题(48%,n:98)。 有关不主动性(27.5%,n:56)和高超活动(15.2%)的主要投诉是在学术问题之后提出的。 33.3%(n:68)的患者使用MR-MPH,35.3%(n:72)使用OROS-MPH,31.4%(n:64)使用ATX。

Table 1. 样本的一般特征
表1:样本的一般特征

表2显示治疗群体的改善和遵守情况。 如表所示,CGI-I在各组之间差别很大(p=0.012). 进行了事后分析,以了解哪个群体构成差异。 从CGI-I的角度比较了经修改的MPH和Osmotic-release MPH群体,统计上没有差别(p=0.831)。 结论是,统计差异与ATX组有关。 此外,各群体在遵守治疗规定方面没有显著差别。

治疗组别的不利影响见表3。 如表所示,各组的不利影响严重性差别很大(p=0.001)。 进行了危险后数据分析,以确定造成差异的是哪个组。 从不利影响严重性的角度比较了经修改的释放的MPH和ATX组别,统计上没有差别(p=0.271)。 因此,得出的结论是,统计差异与OROS-MPH组有关。 表3还显示,睡眠紊乱(p=0.02)、食欲(p=0.017)和悲伤(p=0.039)在各群体之间有着有意义的不同。 进行了事后分析,以了解哪个群体有所作为。 经事后分析,发现睡眠扰动和食欲的差异与ATX组有关,悲伤与OROS-MPH组有关.

Table 2. 治疗团体的改进和遵守(第8周)
表2:治疗群体的改善和遵守情况(第8周)
Table 3. 治疗群体中的不良影响(第8类)编号 页:1
表3:治疗组的不良影响(第8周)

讨论情况

本研究调查三种药物(MR-MPH,OROS-MPH,ATX)的改进,治疗合规性和副作用,这些药物常用于治疗学龄儿童的ADHD症状.

以往的研究普遍报告说,公共卫生和ATX都与ADHD症状的显著改善有关,包括不耐受和过度活动/阳性 (6–8)另一方面,Kemner等人表明,在降低ADHD的核心症状方面,MPH优于ATX. (9)4. 在本研究报告中,我们的调查结果与Kemner的研究结果是一致的。 我们发现ATX比MR-MPH和OROS-MPH有效. 研究中的不同方法可能影响观察到的结果。 作为一种不同的观点,可以说我们的研究中的治疗时间非常短(8周)。 治疗时间短可能不足以评估ATX的疗效. 因为,在开始治疗后的头几周里,MPH的疗效可能会以比ATX更快的速度提高. ATX的ADHD症状减少可能需要12周。 在这项研究中,CGI-I在MR-MPH和OROS-MPH组之间没有显著区别. 在这种情况下,可以推测 这两种提法可能具有类似的效力. 然而,关于MR-MPH和OROS-MPH有效性的比较,文献不一致. 与我们的研究类似,Sonuga-Barke等人报告说,这些制剂对父母对ADHD症状的评级没有有意义的区别。 (10)在一项研究中,发现MR-MPH(50%立即释放)在治疗ADHD方面优于OROS-MPH(22%立即释放). (11)另一项研究表明,向OROS-MPH过渡改善了对MR-MPH反应不足的ADHD患者的症状。 (12) 这些相互冲突的结果表明,今后需要长期研究来澄清这一问题。 在本研究报告中,各群体在遵守治疗规定方面没有显著差别。 大多数病人继续使用这些药物。 修改后的释放MPH,Osmotic-release MPH,以及ATX一般都得到很好的容忍,很少由于副作用而停止. 翔等人宣称,OROS-MPH和ATX是安全的和完全容忍的,两种药物之间的耐药性只有轻微的差异. (13)在Kratochvil等人的研究中,使用ATX的病人报告呕吐和呕吐的频率高于使用MPX的病人。 (2)在另一项研究中,使用公共卫生药物的病人更经常地出现失眠。 (14) 在我们的研究中,OROS-MPH似乎与悲伤有关. 另一方面,我们发现使用ATX的病人抱怨睡眠紊乱和食欲比使用MPH的病人少. 在这种情况下,选择ATX治疗对于有睡眠问题,厌食,体重减退,抑郁症状的患者可能更合适. 对这一研究结果的解释受到若干因素的限制。 治疗期限是一项重要的限制。 延长治疗期限可能会提高ATX的有效性. 另一项限制是,没有使用ADHD评估等级表,如基于Turgay DSM-IV的儿童和青少年行为障碍筛查和评级等级表或家长-教师评级等级表。 研究的第三个局限是它不包括一个控制组. 增加安慰剂组将增加调查结果的价值。 艾滋病毒/艾滋病的认识和普遍程度以及儿童和青少年精神病诊所的申请数量正在逐步增加。 因此,使用这些药物的儿童和青少年人数正在增加。 因此,必须调查这些药物在儿科时期的有效性和可接受性。 选择最适当的治疗方法将减少副作用,提高儿童和家庭的成就和生活质量。

声明

作者贡献（CRediT）
所有作者对全部 14 项 CRediT 角色贡献均等（Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing）。
资助

Funding information was not reported in the published version of this article.

利益冲突
The author has no conflict of interest with the present article.
伦理批准
Subjects for this study were drawn from a clinical sample of primary school-age children with ADHD who were referred to Hatay State Hospital Child and Adolescent Psychiatry Clinic through January to December 2017. The study was approved by the Ethics Committee of Adana City Hospital in Adana in Turkey.
数据可用性
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

参考文献 (14)

14 条参考文献中有 14 条已链接 DOI。

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如何引用本文

Gunes S. Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Ulutas Med J. 2019;5(1):71-76. doi:10.5455/umj.20191130053404

Gunes, S. (2019). Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. The Ulutas Medical Journal, 5(1), 71–76. https://doi.org/10.5455/umj.20191130053404

Gunes, S. (2019) 'Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder', The Ulutas Medical Journal, 5(1), pp. 71–76. doi: 10.5455/umj.20191130053404.

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