The Ulutas Medical Journal · ISSN 2149-0430 (مطبوع), 2149-388X (إلكتروني) · https://www.ulutasmedicaljournal.com/?mno=19648
مقالة أصلية · وصول مفتوح
Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with attention Deficit Hyperactivity Disorder
ترجمة آلية للعنوان والملخص والنص الكامل. الأصل الإنجليزي
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Hatay State Hospital, Hatay, Turkey ROR
الملخص
- Background
- attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is a common psychiatric condition that affects the daily functioning of children, adolescents, and adults. In this study, we aim to determine the efficacy and tolerability of medications that frequently use in the treatment of ADHD.
- Materials and Methods
- 204 primary school-age children with documented DSM-5 ADHD diagnostic were included. وتم الحصول على الخصائص السريرية للعينة من السجلات الطبية ومن المقابلات النفسية المنظمة. وقُيِّمت التحسينات والآثار الجانبية مع جدول الاكتئاب العالمي السريري - Improvement Scale (CGI-I) ومقياس الأثر السلبي الذي وضعه أصحاب البلاغ على التوالي. النتائج: بلغ متوسط عمر المرضى 8.321.15 و 67.1 في المائة من المرضى من الذكور. 33.3% of the patients were using modified-releaseethylphenidate, 35.3% were using osmotic-releaseethylphenidate, and 31.4% were using Atomoxetine. The CGI-I was significantly different between the three groups (p=0.012). وليس هناك أي أهمية من حيث الامتثال للعلاج. الاضطرابات النائمة والشهية والحزن كانت مختلفة بين المجموعات الاستنتاج: يبدو أن " أتوموكستين " أقل فعالية، ولها آثار جانبية أقل من تأثيرات الميثيلفينيتيات المعدلة والمتفجرات المتروكة. ويبدو أن إطلاقات محدثة من ميثيلفينتيدات وميثيل فينيدات غير قابلة للتلوث تظهر فعالية مماثلة. يمكن أن يرتبط الإطلاق التلقائي بمضاعفات جانبية أكثر وشديدة.
الكلمات المفتاحية
النص الكامل
ترجمة آلية للنص الكامل؛ النسخة المعتمدة هي الأصل الإنجليزي. الأصل الإنجليزي
مقدمة
ويتميز الاضطرابات الناجمة عن العجز في النشاط الفائق بأن هناك نمطاً ثابتاً من النضال و/أو الانفعالية المفرطة مما يقلل من نمو الأطفال والمراهقين وسير عملهم اليومي. أعراض اضطراب النشاط الفائق قد تسبب مشاكل أكاديمية واجتماعية و/أو مهنية (1)اضطراب النشاط الفائق هو واحد من أكثر الظروف النفسية شيوعاً في عمر الأطفال. ويُذكر أن نسبة انتشاره تتراوح بين 3 و7 في المائة في سن الدراسة. ADHD (2)The major treatment methods for ADHD are pharmacotherapy, behavior treatment, and social psychotherap (3)- يُقترح أن تكون المنشطات مثل ميثيل فينيدات (MPH) أدوية الاختيار الأولى من جانب بعض المؤلفين في معالجة ADHD. The mechanism of action of MPH is blocking the reuptake of dopamine and Noradrenaline in the presynaptic neuron (4)وقد صُممت التركيبات المعدلة للإفراج (MR-MPH) والإفراج غير الطبيعي (OROS-MPH) من أجل دعم تأثير طويل الأجل على العلاج من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. Both MR-MPH and OROS-MPH have been shown as effective to mitigate ADHD symptoms (3)غير أن وزارة الصحة العامة قد ترتبط بحدوث عدم استقرار في المزاج، واضطرابات في التكتل، وأعراض القلق (5)كما يتم إنتاج عوامل غير محفزة مثل الأتوموكستين (ATX) كدواء بديل لجهاز إم بيه. الأتوموكسيتين بشكل انتقائي يعيق ناقلات النيوبينفينفينات الاصطناعية ويزيد من كثافة النوربينفين في النسيج الاصطناعي (2, 3).
وعلى الرغم من أن فعالية MPH أو ATX هي أفضل من البسكويت، فإن هناك نتائج مثيرة للجدل في المقارنة بين هذين الوكلاء. In this study, we aimed to comparison the treatment response in terms of ADHD symptoms of MR-MPH, OROS-MPH, and ATX in drug-naive children with ADHD. وحققنا أيضاً في ملفات المسؤولية عن هذه الأدوية الثلاثة
المواد والأساليب
العينات والتصميم
This was a retrospective study investigated the efficacy and tolerability of MR-MPH (50% immediaterelease),OROS-MPH(22% immediate release), and ATX in drug-naive primary school-age children with ADHD. وقد استُخلصت مواضيع هذه الدراسة من عينة سريرية من الأطفال في سن الدراسة الابتدائية المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز الذين أُحيلوا إلى عيادة طب الأطفال والمراهقين في مستشفى هاتاي الحكومي خلال الفترة من كانون الثاني/يناير إلى كانون الأول/ديسمبر 2017. وقد وافقت لجنة أخلاقيات مستشفى مدينة أدانا في أدانا في تركيا على الدراسة. وكان رقم الموافقة 2017/189. وتم الحصول على بيانات ديموغرافية وخصائص العينة من السجلات الطبية ومن المقابلات النفسية المنظمة. وتم استعراض السجلات الطبية لمواضيع الدراسة من أجل الجرعة ومدة العلاج بالأدوية، وسلسلة " الإكتئاب العالمي " (CGI-I)، والآثار الجانبية، والامتثال للعلاج.
الأطفال، الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 10 سنوات (فترة التعليم الابتدائي)، الذين لديهم سجل طبي كامل، ووثقوا الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات العقلية، 5th طبعة (DSM-5) تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز وتقدير لـ " CGI-I " لمعالجة فيروس نقص المناعة البشرية/متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) تم تعيينهما في البداية (n:276). The subjects with the diagnosis of psychiatric disorders other than ADHD according to DSM- 5 and those who had a physical illness and who used any medications other than MR-MPH, OROS-MPH, and ATX were excluded. ولم يُسمح للمواضيع أيضاً بتلقي العلاج السلوكي لأعراض فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. ومن بين 276 موضوعا تم تعيينهم في البداية، استوفى 204 أشخاص جميع متطلبات الدراسة وأدرجت في الدراسة. وقد صنفت اضطراب النشاط الفائق الاهتمام إلى العلاجات على النحو التالي: " MR-MPH " و "OROS-MPH " و "ATX " . The dosage of MPH titrated up to 1 mg/kg/day and ATX up to 1.2 mg/kg/day based on clinical response and tolerability. The total daily dose of MPH was not to exceed 60 mg/day and ATX 80 mg/day. Methylphenidate and ATX administered as a single morning dose.
تحسين الامتثال وتقيم اللجنة، وهي أداة مستعملة على نطاق واسع في الاضطرابات النفسية للأطفال، مستوى تحسن المريض منذ بداية التدخل في العلاج باستخدام الدرجات التالية: 1، تحسن كثيرا؛ 2، تحسن كثيرا؛ 3، تحسين طفيف؛ 4، لا تغيير؛ 5، أسوأ قليلا؛ 6، أسوأ بكثير؛ 7، أسوأ بكثير. وفي هذه الدراسة، لم يكن لدى أي من المواضيع درجات 5 و6 و7، ولم تستخدم في التحليلات سوى درجات 1-4. وفيما يتعلق بالتحليلات الثانوية للفئة الأولى من الفئة الفنية، تم جمع ووصف البندين ١ و ٢ بأنه " تحسين عام " ؛ بينما تم جمع ووصف البندين ٣ و ٤ بأنه " غير محسن " . CGI-I was applied at the 8th أسبوع العلاج وعرّف الامتثال للعلاج بأنه استمرار المعاملة المختارة لمدة ثمانية أسابيع على الأقل في كل يوم تقريبا.
الأثر العكسي
وقد وضع صاحبا البلاغ جدولاً للتأثيرات الضارة، يستند إلى السجلات الطبية للمرضى، لتقييم وجود وشدة الآثار الضارة. وقد صنفت الآثار السلبية الواردة في السجلات وفقا لنظام الجسم ذي الصلة على أنها النماذج الفرعية التالية: " السل " ، و " شهية " ، و " صيد خشية " ، و " تقييــد الغثيان " ، و " الاعتداء على الاغتسال " . وصنفت خطورة هذه الآثار الضارة أيضا عيادة بأنها " أي " ، و " ملحة " ، و " تحديث " ، و " كل شيء " . وفيما يتعلق بالتحليلات الأخرى، جُمعت " أي " و " مدمجة " وصنفت على أنها " أثر سلبي لا يميل " ؛ في حين جُمعت " معتدلة " و " مختلفة " ووصفت بأنها " أثر معاكس " . طُبق الجدول في 8th أسبوع العلاج
التحليل الإحصائي
وتم تحليل البيانات المجمعة باستخدام النسخة 21 من نظام SPSS. وقدمت المتغيرات الديمغرافية والخصائص العامة للمرضى باستخدام إحصاءات وصفية. استخدم اختبار " 2 " لمقارنة المتغيرات المفهرسة عادة. وأُجري تحليل لاحق لإجراء مزيد من التقييم الإحصائي. وقد قُبلت قيمة الفقرة 10-5 بأنها ذات أهمية إحصائية.
النتائج
وترد في الجدول 1 متغيرات ديموغرافية لعينة الدراسة. وكان العمر المتوسط للمرضى 8.321.15. 67.1 في المائة (n:137) من الأطفال من الذكور، و 32.9 في المائة (n:67) من الإناث. The most common primary complaint of patients and families during admission was academic problems (48%, n:98). The primary complaints about inattentiveness (27.5%, n:56) and hyper activity (15.2%;n:31) were coming after academic problems. 33.3% (n:68) of the patients were using MR-MPH, 35.3%(n:72) were using OROS- MPH, and 31.4% (n:64) were using ATX.
ويبين الجدول 2 التحسن والامتثال في مجموعات العلاج. وكما يتبين من الجدول، كان الفريق العامل الأول مختلفاً اختلافاً كبيراً بين المجموعات (p=0.012). وأجري تحليل لما بعد الانتخابات لفهم أي مجموعة تشكل الفرق. Modified release MPH and osmotic-release MPH groups were compared in terms of CGI-I, and there was no difference statistically (p=0.831). وخلص إلى أن الفرق الإحصائي يتعلق بفريق " تكس " . وبالإضافة إلى ذلك، لم يكن هناك فرق كبير بين المجموعات من حيث الامتثال للعلاج.
ويبين الجدول 3 الآثار الضارة لمجموعات العلاج. وكما يتبين من الجدول، فإن شدة الأثر السلبي تختلف اختلافا كبيرا بين المجموعات (ع= 0.001). وأُجري تحليل للبيانات بعد العمليات لتحديد المجموعة التي تسببت في حدوث الفرق. وقارنت المجموعات المعدلة المعنية بالإفراج عن MPH و ATX من حيث شدة الأثر السلبي، ولم يكن هناك فرق إحصائيا (p=0.271). ومن ثم، استنتج أن الفرق الإحصائي يتعلق بفريق أورسو - إم بيه. ويبين الجدول 3 أيضاً أن اضطرابات النوم (p=0.02) والشهية (p=0.017) والحزن (p=0.039) كانتا مختلفتين اختلافاً مجدياً بين المجموعات. وأجريت تحليلات لما بعد مؤتمر القمة لفهم أي مجموعة أحدثت الفرق. After posthoc analyses, it was found that the difference in sleep disturbances and appetite was related to the ATX group, and sadness was related to OROS-MPH group.
المناقشة
وتبحث هذه الدراسة في التحسن، والامتثال للعلاج، والآثار الجانبية لثلاثة أدوية (MR-MPH, OROS-MPH, ATX) كثيراً ما تستخدم في معالجة أعراض فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز في الأطفال في سن الدراسة.
وتشير الدراسات السابقة عموماً إلى أن كلاً من وزارة الصحة العامة وشركة ATX يرتبطان بتحسينات كبيرة في أعراض التنمية البشرية، بما في ذلك الإجهاد والنشاط الفائق/النشاط البدني (6–8)ومن جهة أخرى، بيّن كيمنر وآخرون أن وزارة الصحة العامة هي أعلى من شركة ATX في الحد من الأعراض الأساسية للرابطة. (9)وفي هذه الدراسة، كانت نتائجنا متسقة مع نتائج دراسة كيمنر. وجدنا أن (أ تكس) أقل فاعلية من (الإنتر إم بيه) و (أوروس إم بيه) وقد تؤثر أساليب مختلفة في الدراسات على النتائج الملحوظة. وكمنظور مختلف، يمكن القول إن مدة العلاج في دراستنا كانت قصيرة جدا (8 أسابيع). The short treatment duration may be inadequate to evaluate the efficacy of ATX. لأنه، في الأسابيع الأولى بعد بدء العلاج، قد تزداد فعالية وزارة الصحة العقلية بمعدل أسرع من معدل إي تي إكس. وقد تستغرق التخفيضات في أعراض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز مع مادة ATX ما يصل إلى 12 أسبوعاً. In this study, CGI-I was not significantly different between MR-MPH and OROS-MPH groups. In this context, it can be speculated وقد تكون لهذه التركيبات فعالية مماثلة. غير أن هناك مؤلفات غير متجانسة عن المقارنة بين فعالية MR-MPH و OROS-MPH. وعلى غرار دراستنا، لم تذكر سونغا - بيرك وآخرون أي فرق ذي مغزى بين آثار هذه التركيبات على تقدير الوالدين لأعراض فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز (10)In one study, MR-MPH (50% immediate release) was found to be superior to OROS-MPH (22% immediate release) in the treatment of ADHD (11)وأظهرت دراسة أخرى أن الانتقال إلى نظام أورسو - إم بيه قد حسّن الأعراض في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز الذين لم يتلقوا رداً كافياً على العلاج من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز (12) وتبين هذه النتائج المتضاربة ضرورة إجراء دراسات طويلة الأجل في المستقبل لتوضيح الموضوع. وفي هذه الدراسة، لم يكن هناك فرق كبير بين المجموعات من حيث الامتثال للعلاج. واستمر معظم المرضى في استخدام الأدوية. وقد تم عموماً التغاضي عن إطلاقات محدثة من طراز MMH، والتوقيف المغناطيسي، و ATX، مع قلة من حالات التوقف بسبب الآثار الجانبية. وأعلن شانغ وآخرون أن أوروس - إم بيه و ATX آمنان ومتسامحان تماما، مع اختلافات طفيفة في التسامح بين الدواءين. (13)In the study of Kratochvil et al. the patients using ATX reported vomiting and somnolence more frequently than those using MPX (2)In another study, insomnia was seen more frequently in patients using MPH (14) - وفي دراستنا، يبدو أن أوروس - إم بيه مرتبط بالحزن. ومن ناحية أخرى، وجدنا أن المرضى الذين يستخدمون التكسس اشتكوا من اضطراب النوم والشهية أقل تواترا من المرضى الذين يستخدمون إم بي إتش. In this context, choice ATX treatment may be more appropriate in patients with sleep problems, anorexia, weight loss, and depressive symptom. ويحد تفسير نتائج هذه الدراسة من عدة عوامل. ومدة العلاج هي قيد هام. The prolongation of treatment duration might increase the effectiveness of ATX. Another limitation is not using ADHD assessment scales such as Turgay DSM-IV-Based Child and Adolescent Behaviorders Screening and Rating Scale or Conners Parent - teacher Rating Scale. وثمة قيد ثالث للدراسة هو أنها لا تشمل مجموعة مراقبة. وسيؤدي إضافة مجموعة من المسكنات إلى زيادة قيمة النتائج. The awareness and prevalence of ADHD and the number of applications to child and adolescent psychiatry clinics are gradually growing. ونتيجة لذلك، يزداد عدد الأطفال والمراهقين الذين يستخدمون هذه الأدوية. ولذلك، من المهم جداً التحقيق في مدى فعالية هذه الأدوية في أعمار الأطفال وإمكانية تحملها. وسيؤدي اختيار أنسب طريقة للعلاج إلى الحد من الآثار الجانبية وزيادة الإنجازات ونوعية الحياة لكل من الأطفال والأسر.
الإقرارات
- مساهمات المؤلفين (CRediT)
- ساهم جميع المؤلفين بالتساوي في جميع أدوار CRediT الأربعة عشر (Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing).
- التمويل
-
Funding information was not reported in the published version of this article.
- تضارب المصالح
- The author has no conflict of interest with the present article.
- الموافقة الأخلاقية
- Subjects for this study were drawn from a clinical sample of primary school-age children with ADHD who were referred to Hatay State Hospital Child and Adolescent Psychiatry Clinic through January to December 2017. The study was approved by the Ethics Committee of Adana City Hospital in Adana in Turkey.
- إتاحة البيانات
- A data availability statement was not reported in the published version of this article.
المراجع (14)
14 من أصل 14 مرجعًا مرتبطة بمعرّف DOI.
- Ozbaran B, Kose S, Yuzuguldu O, Atar B, Aydin C. Combined methylphenidate and atomoxetine pharmacotherapy in attention deficit hyperactivity disorder. World J Biol Psychiatry. 2015;16(8):619–24 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Kratochvil CJ, Heiligenstein JH, Dittmann R, Spencer TJ, Biederman J, Wernicke J, et al. Atomoxetine and Methylphenidate Treatment in Children With ADHD: A Prospective, Randomized, Open-Label Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002;41(7):776– 84 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Liu Q, Zhang H, Fang Q, Qin L. Comparative efficacy and safety of methylphenidate and atomoxetine for attention-deficit hyperactivity disorder in children and adolescents: Meta-analysis based on head-to-head trials. J Clin Exp Neuropsychol.2017;39(9):854-65 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Madhusoodanan S, Goia D. Rapid resolution of depressive symptoms with methylphenidate augmentation of mirtazapine in an elderly depressed hospitalized patient: a case report. Clin Pract. 2014;11(3):283 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Garg J, Arun P, Chavan BS. Comparative short term efficacy and tolerability of methylphenidate and atomoxetine in attention deficit hyperactivity disorder. Indian Pediatr. 2014;51(7):550– 4 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Su Y, Yang L, Stein MA, Cao Q, Wang Y. Osmotic Release Oral System Methylphenidate Versus Atomoxetine for the Treatment of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Chinese Youth: 8-Week Comparative Efficacy and 1-Year Follow-Up. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016;26 (4):362– 71 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Yildiz O, Sismanlar SG, Memik NC, Karakaya I, Agaoglu B. Atomoxetine and Methylphenidate Treatment in Children with ADHD: The Efficacy, Tolerability and Effects on Executive Functions. Child Psychiatry Hum Dev. 2011;42(3):257–69 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Newcorn JH, Kratochvil CJ, Allen AJ, Casat CD, Ruff DD, Moore RJ, et al. Atomoxetine and Osmotically Released Methylphenidate for the Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Acute Comparison and Differential Response. Am J Psychiatry. 2008;165(6):721– 30 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Kemner JE, Starr HL, Ciccone PE, Hooper-Wood CG, Crockett RS. Outcomes of OROS methylphenidate compared with atomoxetine in children with ADHD: a multicenter, randomized prospective study. Adv Ther. 2005;22(5):498–512 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Sonuga-Barke EJS, Coghill D, DeBacker M, Swanson J. Measuring Methylphenidate Response in Attention-Deficit/Hyperactvity Disorder: How Are Laboratory Classroom-Based Measures Related to Parent Ratings? J Child Adolesc Psychopharmacol. 2009;19(6):691–8 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Döpfner M, Ose C, Fischer R, Ammer R, Scherag A. Comparison of the Efficacy of Two Different Modified Release Methylphenidate Preparations for Children and Adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in a Natural Setting: Comparison of the Efficacy of Medikinet Retard and Concerta Randomized, Controlled, Double-Blind Multicenter Clinical Crossover Trial. J Child Adolesc Psycho pharmacol. 2011;21(5):445– 54 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Wolff C, Alfred A, Lindermüller A, Rettig K, Mattejat F, Gerwe M, et al. Effect of transitioning from extended-release methylphenidate onto osmotic, controlled-release methylphenidate in children/ adolescents with ADHD: results of a 3-month non-interventional study. Curr Med Res Opin. 2011;27 (sup2):35–44 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Shang C-Y, Pan Y-L, Lin H-Y, Huang L-W, Gau SS- F. An Open- Label, Randomized Trial of Methy lphenidate and Atomoxetine Treatment in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psycho pharmacol. 2015;25(7):566– 73 DOI Crossref PubMed Google Scholar
- Biederman J, Heiligenstein JH, Faries DE, Galil N, Dittmann R, Emslie GJ, et al. Efficacy of atomoxetine versus placebo in school- age girls with attention-deficit/hyperactivity disorder. Pediatrics. 2002;110 (6):e75 DOI Crossref PubMed Google Scholar
اقرأ النص الكامل
افتح ملف PDF هنا
جارٍ تحميل ملف PDF…
إذا لم يظهر ملف PDF هنا، استخدم زر التنزيل أعلاه.
كيف تقتبس هذه المقالة
Gunes S. Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Ulutas Med J. 2019;5(1):71-76. doi:10.5455/umj.20191130053404
Gunes, S. (2019). Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. The Ulutas Medical Journal, 5(1), 71–76. https://doi.org/10.5455/umj.20191130053404
Gunes, S. (2019) 'Comparison of Efficacy and Tolerability of Modified Release Methylphenidate, Osmotic-Release Methylphenidate and Atomoxetine in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder', The Ulutas Medical Journal, 5(1), pp. 71–76. doi: 10.5455/umj.20191130053404.


