The Ulutas Medical Journal p-ISSN 2149-0430 e-ISSN 2149-388X

The Ulutas Medical Journal · ISSN 2149-0430 (basılı), 2149-388X (çevrimiçi) · https://www.ulutasmedicaljournal.com/?mno=288581

Özgün Araştırma · Açık erişim

Ramazan'ın Etkisi Uluslararası Normalleştirilmiş Riskler Mekanik Prosthetic Heart Valves ile

Başlık, özet ve tam metin makine çevirisidir. İngilizce aslı

  • Mohammed Ghormalla Alghamdi1
  • Abdullah Adel Kokandi2
  • Rheema Ahmad Alfadhil3
  • Lama Abdullah Alotaibi4
  1. Dept. of Cardiology, King Abdulaziz Cardiac Center, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences ROR
  2. Al-Imam Mohammed ibn Saud Islamic University ROR
  3. King Saud university Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
  4. King Saud University Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
PDF indir (439.8 KB) Nasıl atıf yapılır doi:10.5455/umj.20180117091224

Özet

Arka plan: Mekanik prosthetic kalp kapakları olan hastalarda tedavi edilebilir bir dizi Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) korumak, çok önemli.INR istikrarının Kutsal Ayı sırasında dini Hızlılama ve değişen yaşam tarzı modelinin etkisi daha önce Suudi popülasyonunda çalışmamıştır.Hedefler: Ramazan'ın etkisini mekanik prosthetik kalp kapakları için savaş sonrası antikoagülasyon kullanan hastalarda değerlendirmeyi amaçladık.Tasarım: Veri, özel bir antikoagülasyon klinik elektronik veritabanından retrospektif olarak geri alındı ve her bir çalışma konusunun Ramazan INR'nin kendi pre-Raamaz INR seviyesine kıyasla nerede kontrol altına alındı.Set: Kral Abdul-Aziz Kalp Merkezi'nde Prosthetic Valve Anticoagulation Clinic, Riyadh.Malzemeler ve yöntemler: Point-Of-Care (POC) testlerini kullanarak, Ramazan ayında ortalama bazline INR okumalarına kıyasla ilk INR seviyesi Ramazan ayında Ramazan ayının son 3 ayında okuyor.Çalışma 29 Temmuz ve 20 Ağustos 2015 tarihleri arasında yapıldı, Ramazan ayına karşılık gelen 1436 Hejra Takvimi.Potansiyel konfounding faktörlerinin etkilerini en aza indirmek için birkaç dışlama kriteri uygulandı.Ana Outcome önlemleri: Paired t-test, Ramazan ve Pre-Raamaz okumalar arasında INR seviyesinde istatistiksel olarak önemli bir fark tespit etmek için kullanılmıştır, genel çalışma kohortlarında ve önceden belirlenmiş çalışma alt gruplar arasında.Sonuçlar: One-hundred ve on dört (114), dahil edilen kriterleri yerine getirdi.Ortalama yaş 48.4±13.6 yıl ve erkek vakaların% 58'i oluşturdu.Düşük hedef (INR: 2.0-3.0) ve yüksek hedef (INR: 2.5-3.5) tedavi aralıkları sırasıyla% 35 ve% 65 temsil etti.Yani INR seviyesi, Ramazan ayında 2.81 idi ve aralarında istatistiksel olarak önemli bir fark yoktu (P=NS).Ramazan'dan önce istenen hedef INR seviyesini kabul etmek, sırasıyla düşük ve yüksek INR hedef gruplarının% 62.5% ve %64'ünde uygulanabilirdi.Bununla birlikte, Ramazan ayında istenen INR seviyesini korumak, sırasıyla düşük ve yüksek hedef INR gruplarının% 67.5% ve% 51,3'ünde mümkün oldu (P≤ 0.07).Antikoagülasyon süresi, savaş dozu ve bağlılık ölçeği birincil sonuca önemli ölçüde katkıda bulunmadı.Sonuç: Ramazan oruç ve Suudi toplumundaki ilgili yaşam tarzı değişiklikleri, savaş sonrası hastalarda INR dalgalanmalarını ağırlayabilir.Ramazan ayında, savaş sonrası hastalar supra-therapeutic INR geliştirmek için daha eğilimlidir ve bu nedenle dikkatli dikkat ve daha yakın INR izlemelerini hak ederler.

Anahtar kelimeler

Tam metin

Tam metnin makine çevirisidir; geçerli sürüm İngilizce asıldır. İngilizce aslı

Giriş Giriş

Dünya çapında, 1.6 milyardan fazla Müslüman nüfusu, Ramazan'ın Kutsal Ayı'nda zorunlu bir religous bir hareket gerçekleştiriyor, bu da 9'a karşılık geliyor.- Hijra Takvim (1)Dinli oruç, yiyecekten yoksundur ve şafaktan içki içilir (2)Ramazan ayında birçok Müslüman toplum, diyet deseni de dahil olmak üzere önemli yaşam tarzı değişiklikleri geçiriyor. Bu diyet değişiklikleri, uzun süreli oruç ve ilaç zamanlama değişiklikleri ile birlikte, Vitamin K Antagonsit (VKA) kullanan hastaların antikoagülasyon durumunu olumsuz yönde etkileyebilir. (3, 4). Sözlü anticoagulants alanında son gelişmelere rağmen, VKA standart ve en etkili ve güvenilir oral anticoagulants mekanik prosthetic kalp valf pateints (4)Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) üzerindeki hızlı çalışmanın etkisi, Suudi Arabistan dahil olmak üzere dünyanın farklı coğrafi bölgelerinde gerçekleştirilmiştir. Bu çalışmalar geniş değişken kültürel ve sosyal arka planlarla çeşitli hasta popülasyonları içeriyordu ve tutarsız sonuçlarla sona erdi. (5–8)Çalışmamız, Suudi topluluğundaki bu çözülmemiş sorunu daha homojen bir nüfusun daha büyük bir boyutunu kullanarak değerlendirmek için geldi. Bu çalışmanın amacı, Ramazan ayında VKA (Warfarin) kullanan hastalarda hızlı ve yaşam tarzı değişikliklerin potansiyel etkilerini değerlendirmektir. Bu çalışmanın Outcome, VKA ile birlikte ve bu bireyleri yöneten sağlık bakımı uygulamaları için çok önemli olan çok sayıda hasta ile ilgilidir.

Yöntemoloji

Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) bu çalışmayı yürütmek için onay, Protokol altında King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC) tarafından elde edildi: RSS15/011. Çalışma, Prosthetic Valve Anticoagulation Clinic (PV- ATC)'ye 29 Temmuz ve 20 Ağustos 2015 tarihleri arasında Suudi Arabistan'a katıldı. 15 yaşında veya daha yaşlı olan erkek ve kadınlar, herhangi bir valf pozisyonunda tek veya çift mekanik prosthetic kalp kapakları vardı çalışma içine dahil olmak için uygundu. Kayıt olmak için, hastalar bir insormed onayını imzaladılar ve Ramazan ayında 3-4 ay boyunca en az bir hafta boyunca alınan iki veya daha fazla INR okumaları gerekiyordu. Büyük bazline INR dalgalanmaları olan hastalar (<1.5 veya >4.5) aşağıdaki koşullardan herhangi biri olan hastalar olarak dışlandı; kronik karaciğer hastalığı, şiddetli trikupid rejitasyon, şiddetli pulmoner hipertansiyon, akut kalp yetmezliği de hastalandı. Son antibiyotik tedavisi, son zamanlarda kardiyak nedenlerle hastaneye ya da son tromboemboemboemcolor veya hemorrhagic olaylar için, Ramazandan önce üç ay içinde dışlanmanın ek nedenleri vardı. Ramazan ayının ilk dört gününde okumalar iptal edildi, bir yıkama dönemi olarak, oruç ve diğer Zika tarzı değişikliklerinin gerçekleşmesine izin vermek için. Tüm INR measurments, CoaguChek kullanarak Bakım Test Noktası (POC) kullanılarak yapıldı.® XS Plus Sistemi, işleyici INR'ye karşı doğrulandı ve yenidenliabilet olduğunu kanıtladı. (9) Demografik, klinik ve laboratuvar verileri elektronik Prosthetic Valve Anticoagulation Clinic veritabanından toplandı ve elektronik bir veri koleksiyonuna girdi (MS Excel, 2013). Veriler, her hastanın kendi kontrolü olarak hizmet ettiği bir durumda kontrol tekniğinde analiz edildi. Her hasta için Ramazan ayında ilk INR okuması Ramazan'dan önce kendi ortalama bazline INR okumasıyla karşılaştırıldı. Ramazan ve ortalama öncesi okumalar arasındaki INR seviyesindeki mutlak fark, INR'de birkaç klinik değişkenin etkisi olarak hesaplandı. Sürekli değişkenler ± standart sapma (SD) olarak sunuldu, ancak kategoricler sayı ve yüzde olarak ifade edildi. P<0.05% 95 güven istatistiksel olarak önemliydi. Statistik analiz IBM-SPSS İstatistik yazılımı, 23 sürüm kullanılarak gerçekleştirilmiştir.

Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar

Çalışma döneminde PV-ATC'ye katılan yüz ve dokuz beş hastadan fazlası, çalışma sırasında 114 hasta alındı ve 81 hasta çeşitli nedenlerle dışlandı (Figure-1).

Table 1. Çalışma nüfusunun Baseline özellikleri
Tablo 1: Çalışma popülasyonunun Basel özellikleri

Nüfusun Basel özellikleri masa-1'de gösterilir. ortalama yaş, erkeklerin% 57.9'u ile 48.4±13.6 idi. Yüksek hedef INR (2.5-3.5) grubundaki hastaların sayısı 74 (64.91) idi ve kalan hastalar düşük hedef INR (2.0-3.0) grubuna düştü.

Table 2. Bazı risk tahminörleri ile ilgili temel ve Ramazan düzeyleri arasındaki ortalama Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) farkı.
Tablo 2: Temel ve Ramazan seviyelerinin bazı risk tahminörleri ile ilgili olarak ortalama Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) farkı.

Ortalama bazline INR 2.81 idi ve Ramazan ayında INR'nin istatistiksel olarak önemli bir fark olmadığı anlamına geliyordu (95 CI: 0.03-0.3, p=0.1). Benzer şekilde, Ramazan ve bazline INR düzeyleri arasında herhangi bir çalışma alt gruba göre önemli bir fark yoktu; antikoagülasyon, warfarin dozu, bağlılık ölçeği ve hedef tedavi aralığı (Table-2). İstenilen INR seviyesinin düşük hedefteki INR aralığı 2.0-3.0 daha önce% 62.5% ve Ramazan'da (P= 0.3) iken, yüksek hedef INR aralığı (2.5-3.5) 64.86'da istenen seviyeler elde edildi.

Şekil 1: Çalışma konularının enrolment sürecinin akış grafiği
Figure 1. Çalışma konularının enrolment sürecinin akış grafiği
Şekil 2: Bar grafiği yukarıdaki hastaların oranını gösteriyor, aşağıda ve tedavi edilen Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR)
Figure 2. Bar grafiği yukarıdaki hastaların oranını gösteriyor ve aşağıda ve tedavi aralığında International Normalized Oran (INR)
Şekil 3: INR'nin temel ve Ramazan düzeyleri arasındaki eğilimleri bireysel hastalar için
Figure 3. INR'nin temel ve Ramazan düzeyleri arasındaki eğilimleri bireysel hastalar için

Tartışma Tartışma Tartışma

Mekanik kalp kapakları olan hastalar, trombo-embolizm geliştirmek için yüksek bir risk popülasyonunu gösterir, özellikle de atrial fibrillation ve engelli ve endtriküler fonksiyon gibi ilave risk faktörleri eşlik ederler. Warfarin mekanik kalp kapak hastaları için seçim karşıtı kalır. Warfarin'in dezavantajları, çeşitli diyet malzemeleri ve farmakolojik ajanlarla olan olumsuz etkileşimi içerir, aşırı veya antikoagülasyon altında yol açan sık bir problem. Savaş dozajına ve doz planlamaya bağlılık derecesi, INR istikrarını etkileyebilecek başka bir faktördür. Warfarin-diet etkileşimi ve gevşek ilaç bağlılığı Ramazan ayında hem var olabilir. Çalışma popülasyonunda katı dahil / genişletici kriterleri uygulamak, Ramazan'dan başka faktörler nedeniyle önemli INR varyasyonlarına sahip olma şansına sahip olacaktır, karaciğer disfonksiyonuna, antikoagülasyona ve uyuşturucu-ilaç etkileşimlerine öncelik veren koşullar gibi (10, 11). Temel INR ve Ramazan INR arasındaki fark, istatistiksel olarak önemsiz olan <0.1 idi. Bu bulgu, Mısır'da yapılan 70 hasta üzerinde önceki bir çalışmanın sonucu ile tutarlıdır ve Ramazan ayında INR seviyelerinin ve Ramazan sonrası önemli bir fark göstermemiştir. (8)Benzer bir sonuç Türkiye'den son zamanlarda yapılan bir potansiyel çalışmadan da sonuç alındı, INR seviyesinin Ramazan ayında 3 ay boyunca haftalık olarak kontrol edildiği yer. (7)Bulgularımızın aksine, Ramazan ayı boyunca önemli bir artış bildiren iki başka çalışma var. (5, 7)İlki küçük bir örnek boyutu (32 hasta) için doğuda yapıldı, çoğunlukla non-valve ile ilgili indica-tions için. (6) Ötesi Kuzey Afrika'da yapıldı ve MAT (Acenocumarol) başka bir formla tedavi edilen 67 hastayı içeriyordu.(5)Mevcut çalışmaların sonuçlarındaki tutarsızlık, Ramazan ayında karşılıklı kültürel uygulamalardaki farklılıklara atfedilebilir. Buna ek olarak, bir coğrafi bölgeden diğerine geniş ölçüde değişken olan oruç ve iklim varyasyonlarının süresi sonuç varyasyonlarına katkıda bulunabilir. Her birkaç yıl boyunca Ramazan'ın Göçü, aynı coğrafi alanda bile gözlemlenen sonuçlar için ek katkıda bulunan bir faktör olabilir. Yani INR farkı, antikoagülasyon süresi veya önceki çalışmalarda ele alınmadığı toplam haftalık savaş dozundan etkilenmedi. INR seviyesindeki ortalama fark, daha önceki çalışmalarda belirtildiği gibi, warfarin bağlılık ölçeğinden etkilenmez gibi görünüyor. (12)51.6±7 (%) ve sinüs ritminde hastaların çoğunluğu (%66) daha düşük riskli bir popülasyon öneriyor, bu da daha yüksek risk hastaları hariç tutulabilir.

Ramazan'dan önce istenen INR seviyesini kabul etmek, düşük ve yüksek hedef INR gruplarının (% 62.5 ve% 64.86%) neredeyse eşit derecede uygulanabilirdi. Bu gözlem istatistiksel bir öneme ulaşmamasına rağmen, klinik olarak alakalı olabilir ve Ramazan ayında gerçekleşen diğer yaşam tarzı değişikliklerine atılabilir.

Hastaların yüzde yetmiş dördü Ramazan'dan önce istenen tedavi aralığındaydı ve Ramazan ayında yüzde 66 azaldı. INR aralığının dışına çıkmak, Ramazan ayında hem sub-therapeutic hem de supra-therapeutic sınırlarında artış gösterdi. Bu etki, supra-therapeutik yönde daha belirgindi ve neredeyse aynı şekilde yüksek ve düşük hedef INR gruplarına eşit şekilde etkilendi ( 3). Bu, tedavi aralığının her iki tarafında INR'nin dalgalanmalarının Ramazan ayında abartılı olduğunu gösteriyor ve bu da genel olarak INR'yi daha önce ve Ramazan ayında açıklayabildiği anlamına geliyor.

Çalışma sınırlamaları, bazı ilgili verilerin eksik veya yetersiz olabileceği retrospektif veri toplama doğasını içerir. Bu çalışmada, Müslüman olmayan hastalar (n=3) dışlandık ve tüm Müslüman hastaların oruç olduğunu varsaydık. Bu çalışmanın sonuçları, oruçlu hastalar da dahil olmak üzere dışlama kriterlerine giren birçok klinik duruma genelleştirilebilir. Warfarin yönetim programı mevcut değildi, aynı zamanda diyet modeli olarak. Temel INR ve Ramazan INR okumaları arasındaki zaman aralığı değişkendi, bu da normal klinik uygulamaları yansıtmaktadır.

Sonuç olarak, Ramazan ve Suudi topluluğundaki ilgili yaşam tarzı değişiklikleri, savaş sonrası hastalarda INR dalgalanmalarını ağırlayabilir. Ramazan ayında, savaş sonrası hastalar supra-therapeutic INR geliştirmek için daha eğilimlidir ve bu nedenle dikkatli dikkat ve daha yakın INR izlemelerini hak ederler. İlgili parametrelerin ayrıntılı veri koleksiyonunu dikkate almalı ve yukarıda belirtilen sınırlamalardan kaçınmalıdır.

Beyanlar

Yazar katkıları (CRediT)
Tüm yazarlar 14 CRediT rolünün tamamına eşit katkıda bulunmuştur (Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing).
Fon desteği

Funding information was not reported in the published version of this article.

Çıkar çatışması
The authors declare that they have no conflict of interest in the current study.
Etik kurul onayı
Ethics approval details were not reported in the published version of this article.
Veri erişilebilirliği
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

Kaynaklar (12)

12 kaynağın 8 tanesi DOI bağlantılı.

  1. Desilver DM. World’s Muslim population more widespread than you might think: Pew Research Center; 2017 [updated January 31, 2017]. Available: http:// pewrsr.ch/116QRmk. PubMed Google Scholar
  2. El-Ashi A. Fasting in Islam: ISlamic Society of Rutgers University. Available from: http://www.eden.rutgers.edu /muslims/fasting.htm. PubMed Google Scholar
  3. GP Aurigemma BK, WH Gaasch. Antithrombotic therapy in patients with prosthetic heart valves: UpToDate; 2013 [updated Dec 05, 2013]. Available: https://www.uptodate. com/contents/antithrombotic -therapy-for-prosthetic-heart-valves-indications. PubMed Google Scholar
  4. Holmes MV, Hunt BJ, Shearer MJ. The role of dietary vitamin K in the management of oral vitamin K antagonists. Blood Rev. 2012;26(1):1-14. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  5. Addad F, Amami M, Ibn Elhadj Z, Chakroun T, Marrakchi S, Kachboura S. Does Ramadan fasting affect the intensity of acenocoumarol-induced anticoagulant effect? Br J Haematol. 2014;166(5):792-4. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  6. Lai YF, Cheen MH, Lim SH, Yeo FH, Nah SC, Kong MC, et al. The effects of fasting in Muslim patients taking warfarin. J Thromb Haemost. 2014;12(3):349-54. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  7. Awiwi MO, Yagli ZA, Elbir F, Aglar AA, Guler E, Vural U. The effects of Ramadan fasting on patients with prosthetic heart valve taking warfarin for anticoagulation. J Saudi Heart Assoc. 2017;29(1):1-6. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  8. Rifaie O, Sami A, Hamada AH, Ashraf A, Nammas W. Intermittent fasting and laboratory findings in patients with prosthetic valves. Anadolu Kardiyol Derg. 2013;13(2):189. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  9. NGHA. Point of Care Services 2014 [updated August 17, 2014]. Available: http://ngha.med.sa/English/Medical Cities/ AlRiyadh/MedicalServices/Lab/Services/Pages/PointofCareS ervices.aspx. PubMed Google Scholar
  10. Shoeb M, Fang MC. Assessing bleeding risk in patients taking anticoagulants. J Thromb Thrombolysis. 2013;35 (3):312-9. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  11. McArthur MC, Dzintars EK, Phillips RB, Bushardt RL. Oral anticoagulation: a review of the current and emerging therapies. JAAPA. 2011;24(11):60-6. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  12. Mayet AY. Patient adherence to warfarin therapy and its impact on anticoagulation control. Saudi Pharm J. 2016; 24(1):29-34. DOI Crossref PubMed Google Scholar

Tam metni okuyun

PDF'yi burada aç

PDF yükleniyor…

PDF burada görünmezse yukarıdaki indirme düğmesini kullanın.

Bu makaleye nasıl atıf yapılır

Alghamdi MG, Kokandi AA, Alfadhil RA, Alotaibi LA. Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. Ulutas Med J. 2018;4(2):78-84. doi:10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M. G., Kokandi, A. A., Alfadhil, R. A., & Alotaibi, L. A. (2018). Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. The Ulutas Medical Journal, 4(2), 78–84. https://doi.org/10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M.G. et al. (2018) 'Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves', The Ulutas Medical Journal, 4(2), pp. 78–84. doi: 10.5455/umj.20180117091224.

RIS (EndNote, Zotero) BibTeX JATS XML
Bu makaleyi sitenize ekleyin

Bu kodu sayfanıza yapıştırın. Kart başlığı, yazarları ve DOI'yi gösterir ve makaleye bağlantı verir.

Uyumsuzluk bildir
Makale gönder İletişim