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原创研究 · 开放获取

斋月斋斋戒对机械修复心脏阀门患者国际正常化比率的影响

标题、摘要和全文为机器翻译。 英文原文

  • Mohammed Ghormalla Alghamdi1
  • Abdullah Adel Kokandi2
  • Rheema Ahmad Alfadhil3
  • Lama Abdullah Alotaibi4
  1. Dept. of Cardiology, King Abdulaziz Cardiac Center, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences ROR
  2. Al-Imam Mohammed ibn Saud Islamic University ROR
  3. King Saud university Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
  4. King Saud University Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
下载 PDF (439.8 KB) 引用方式 doi:10.5455/umj.20180117091224

摘要

背景:保持机械假心阀患者国际正常化比率的治疗范围至关重要.斋月期间宗教斋戒和改变生活方式模式对伊斯兰救济协会稳定的影响以前没有在沙特人口中研究过.目标:我们的目的是评估斋月斋戒对使用华法林抗凝剂进行机械假心阀的病人的INR稳定性的影响.设计:数据从专门的防凝胶诊所电子数据库中追溯提取,以个案控制方式加以分析,将每个研究课题的斋月INR与他/她自己在Ramadan INR之前的水平进行比较.安装:在利雅得阿卜杜勒-阿齐兹国王心脏中心的假肢阀门抗凝胶诊所.材料和方法:利用点点点测试,这是斋月期间第一个INR水平,与斋月前三个月INR平均基线读数相比.该研究于2015年7月29日至8月20日之间进行,对应斋月,1436年赫吉拉历.采用了若干排除标准来尽量减少潜在混淆因素的影响.主要成果措施:利用Paired t测试来检测斋月和拉马丹前读数之间、整个研究群和预先指定的研究分组之间有无统计上的重大差异.结果:连续一百十四(114)名病人达到了包容标准.平均年龄为48.4±13.6岁,男性占病例的58%.低目标(INR:2.0-3.0)和高目标(INR:2.5-3.5)的治疗范围分别占35%和65%.婴儿死亡率的平均水平为基线2.81,斋月期间为2.75,两者之间没有统计上的重大差异(P=NS).在斋月之前,分别有62.5%和64.8%的国家营养研究所的低和高目标人群实现了理想的营养营养水平.然而,在斋月期间维持理想的IRNR水平是可行的,分别为67.5%和51.3%的低指标和高指标的IRNR群体(P≤0.07).抗凝胶、华法林剂量和坚持度的持续时间对主要结果没有很大帮助.结论:斋戒及其在沙特社区的相关生活方式变化可能加剧经华法林治疗的病人的营养研究所波动.在斋月期间,经沃法林治疗的病人更容易发展出超治疗性综合营养素,因此,他们值得认真关注和密切综合营养素监测.

关键词

全文

全文为机器翻译；以英文原文为准。 英文原文

导言

在世界各地,16亿以上的穆斯林人口在斋月期间做了强制性的斋戒(Siyam)行为,这相当于9次斋戒。编号 希吉拉日历月份 (1)宗教禁食包括从食物到清晨饮用 (2)在斋月期间,许多穆斯林社会经历了重大的生活方式改变,包括饮食模式。 这些饮食改变,加上长时间的日间禁食和药物安排变化,可能会对使用维生素K Antagonsit(VKA)的病人的抗凝血状态产生不利影响。 (3, 4)尽管口服抗凝血剂领域最近有所进展,但VKA仍然是机械假心瓣防凝血剂中使用的标准、最有效和最可靠的抗凝血剂。 (4)10. 关于斋戒对国际正常化比率的影响的现有研究是在世界不同地理区域进行的,不包括沙特阿拉伯。 这些研究包括文化和社会背景大不相同的不同病人,结果不一致。 (5–8)我们的研究是为了评估沙特社会中这个悬而未决的问题,利用一个比较单一的人口的较大的抽样规模。 这项研究的目的是评估斋月期间斋戒和生活方式变化对沙特阿拉伯利雅得国王阿卜杜勒-阿齐兹·卡迪亚克中心使用VKA(Warfarin)进行机械假心阀抗凝胶治疗的病人的INR水平的潜在影响。 这项研究的结果与许多病人有关,他们致力于与VKA进行长 Lif-long抗凝血,对于管理这些人的保健实践者非常重要。

方法

根据《议定书》获得阿卜杜拉国王国际医学研究中心(KAIMRC):RSS15/011批准进行这项研究。 对2015年7月29日至8月20日在沙特阿拉伯利雅得的阿卜杜勒阿齐兹国王心脏中心(KACC)上过假肢阀门抗凝血诊所(PV-ATC)的病人进行了研究,该诊所相当于1436年赫吉拉历月斋月。 年龄在15岁或15岁以上的男性和女性,在任何阀门位置都有单机或双机假心阀的,均有资格参加研究。 要登记,病人必须签署接受强制同意书,在斋月之前的3至4个月中至少分开一周进行两次或两次以上全国营养研究所的读数,在斋月期间至少进行一次全国营养研究所的读数。 具有重大基线的INR波动(<1.5或>4.5)的患者以及以下任何疾病的患者均被排除在外;慢性肝病、严重的三聚体复发、严重的肺高血压、急性心力衰竭解补,以及不发作的患者。 最近的抗生素治疗、最近因心脏原因住院或最近在斋月前三个月内发生的血栓或出血事件是排斥的其他原因。 斋月前四天的INR读数被丢弃,作为冲洗期,以便实现斋戒和其他百合变法的效果. 所有国家营养研究所的计量均采用“护理点”测试法,使用“CoaguChek”® XS Plus System,已被验证为针对人工智能国际研究所,并被证明是累进 (9) 人口、临床和实验室数据从电子假肢阀门抗凝胶诊所数据库中收集,并输入电子数据收集表(MS Excel,2013年)。 以个案控制方式对数据进行分析,由每位病人自行控制。 对每个病人来说,斋月期间第一次全国营养研究所的读数与斋月前自己平均基线全国营养研究所的读数作了比较。 计算出斋月与拉马丹前平均读数之间的INR水平绝对差,以及若干临床变量对INR的影响,使用配对T测试. 连续变量作为平均±标准偏差(SD)列报,分类以数量和百分比表示。 P<0.05,信心95%,在统计学上具有重大意义。 采用IBM-SPSS统计软件23版进行了Stastical分析.

结果

在研究期间参加PV-ATC的一百九十五人(195人)患者中,有114名患者在研究中注册,81名患者由于各种原因被排除在外(图1).

Table 1. 研究人口的基准特征
表1:研究人口的基准特征

人口的基线特征见表1,平均年龄为48.4±13.6岁,其中57.9%为男性。 目标高的INR(2.5-3.5)组患者为74人(64.91%),其余患者降入目标低的INR(2.0-3.0)组.

Table 2. 基准水平和斋月水平相对于一些风险预测器的国际平均正常化比率的差额。
表2:基准水平和斋月水平相对于某些风险预测器的国际标准平均比率差。

斋月期间平均基线INR为2.81,平均INR为2.75,统计上没有显著差异(95%的CI:0.03-0.3,p=0.1)。 同样,在任何研究分组中,在斋月和IRNR基准水平之间也没有明显差别,这些研究分组所依据的是:抗凝血期、华法林剂量、坚持度和靶疗范围(表2)。 在斋月之前和期间分别达到62.5%和67.5%(P=0.3)的低指标的IRNR水平(2.0-3.0)是可行的,而在高指标的IRNR水平(2.5-3.5)中,在斋月之前和期间分别达到64.86%和51.35%(p=0.07)。

图1:各学科招生流程图.
Figure 1. 学科招生流程图.
图2:显示高于、低于和在国际正常化比率治疗范围内的病人比例的条形图
Figure 2. 显示国际正常化比率(INR)治疗范围内以上、以下病人比例的条形图
图3 个人病人基线水平和斋月水平之间的综合营养素趋势
Figure 3. 个人患者基线水平和斋月水平之间的综合营养素趋势

讨论情况

具有机械心脏瓣膜的患者显示出发展血栓-栓塞的高风险人群,特别是如果伴有诸如试管纤维化和心肌功能受损等额外风险因素. 沃法林仍然是机械心脏瓣膜患者所选择的抗凝固剂. 华法林的缺点包括它与一些饮食物品和药剂的不良相互作用,这个问题经常发生,可能导致过量或处于抗凝血状态。 对华法林剂量和剂量列表的遵守程度是可能影响IRNR稳定性的另一个因素. 在斋月期间,可能都存在华法林-食用的互动和松散的药物坚持。 在学习人群中适用严格的包容/排斥标准,将尽可能减少因斋月以外的因素而出现显著的营养综合征变化的可能性,例如容易导致肝功能障碍、抗凝血中断和药物相互作用的情况。 (10, 11)基线INR和斋月INR之间的平均差异为<0.1,从统计学上来说,这微不足道。 这一结论与埃及对70名机械假心阀患者进行的先前研究的结果是一致的,在斋月期间和斋月期间之后,该研究结果表明,全国营养研究所的平均水平没有显著差别。 (8)最近从土耳其进行的一项预期研究也得出了类似的结果,包括斋月在内,每周对土耳其国家营养研究所的水平进行检查 (7)与我们的调查结果相反,还有两项研究报告表明,斋月期间,全国营养调查的平均增长率显著上升。 (5, 7)第一次是在远东进行的,样本规模小(32名病人),使用华法林,主要用于与Valve有关的指标 (6) 包括67名用另一种形式的KVA治疗的病人。(5)现有研究结果不一致可归因于斋月期间社会间文化习俗的差异。 此外,禁食时间长短和气候变异,从一个地理区域到另一个地理区域差异很大,都可能造成结果的变异。 斋月期间每隔几年移徙一次,可能是造成观察到的结果差异的另一个因素,即使在同一个地理区域也是如此。 平均INR差值没有受到抗凝胶持续时间或每周总沃法林剂量的影响,以前的研究没有涉及这些问题。 INR水平的平均差异似乎没有受到前几次研究指出的Warfarin遵守比例表的影响。 (12)平均喷出量为51.6±7 (%),而且大多数患者(66%)处于鼻窦节律状态,这表明人口风险相对较低,而这种风险可能是由于将高风险患者排除在外。

在斋月前达到理想的IRN水平,在低和高指标的IRN群体中几乎同样可行(分别为62.5%和64.86%),但在斋月期间,低指标的IRN群体更有可能保持理想的IRN水平(67.5%),而高指标的IRN群体(51.35%)。 虽然这一观察没有达到统计意义,但可能与临床相关,可归因于斋月期间发生的斋戒或其他生活方式变化。

74%的病人(74%)在斋月前处于理想的治疗范围,斋月期间降至66%。 在斋月期间,在非治疗和超治疗范围方面,国家康复和康复研究所的比例有所增加(图2)。 这种影响在超治疗方面更为明显,几乎同样影响到目标高低的IRR群体(图3)。 这表明,在斋月期间,治疗范围两侧的IRN的波动被夸大,这可以解释斋月前和斋月期间总体平均值的微小差异。

研究的局限性包括数据收集的追溯性质,因为有些相关数据可能缺失或不足。 在这项研究中,我们排除了非穆斯林患者(n=3),并假设所有穆斯林患者都在禁食. 这项研究的结果可能无法概括到许多属于排除标准的临床情况,包括禁食住院病人。 缺乏沃法林管理时间表以及饮食模式。 基线INR与斋月INR读数之间的时间间隔不一,这反映了通常的临床实践.

最后,斋月及其在沙特社区的相关生活方式变化可能加剧国家营养研究所在接受战法林治疗的病人中的波动。 在斋月期间,经沃法林治疗的病人更容易发展出超治疗性综合营养素,因此,他们值得认真关注和密切综合营养素监测。 为了支持我们的意见,需要进行前瞻性研究,这些研究应考虑到有关参数的详细数据收集并避免上述限制。

声明

作者贡献（CRediT）
所有作者对全部 14 项 CRediT 角色贡献均等（Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing）。
资助

Funding information was not reported in the published version of this article.

利益冲突
The authors declare that they have no conflict of interest in the current study.
伦理批准
Ethics approval details were not reported in the published version of this article.
数据可用性
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

参考文献 (12)

12 条参考文献中有 8 条已链接 DOI。

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如何引用本文

Alghamdi MG, Kokandi AA, Alfadhil RA, Alotaibi LA. Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. Ulutas Med J. 2018;4(2):78-84. doi:10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M. G., Kokandi, A. A., Alfadhil, R. A., & Alotaibi, L. A. (2018). Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. The Ulutas Medical Journal, 4(2), 78–84. https://doi.org/10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M.G. et al. (2018) 'Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves', The Ulutas Medical Journal, 4(2), pp. 78–84. doi: 10.5455/umj.20180117091224.

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