The Ulutas Medical Journal p-ISSN 2149-0430 e-ISSN 2149-388X

The Ulutas Medical Journal · ISSN 2149-0430 (مطبوع), 2149-388X (إلكتروني) · https://www.ulutasmedicaljournal.com/?mno=288581

بحث أصلي · وصول مفتوح

Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves

ترجمة آلية للعنوان والملخص والنص الكامل. الأصل الإنجليزي

  • Mohammed Ghormalla Alghamdi1
  • Abdullah Adel Kokandi2
  • Rheema Ahmad Alfadhil3
  • Lama Abdullah Alotaibi4
  1. Dept. of Cardiology, King Abdulaziz Cardiac Center, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences ROR
  2. Al-Imam Mohammed ibn Saud Islamic University ROR
  3. King Saud university Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
  4. King Saud University Medical City, King Khalid University Hospital. ROR
تنزيل PDF (439.8 KB) طريقة الاقتباس doi:10.5455/umj.20180117091224

الملخص

الخلفية: إن الحفاظ على مجموعة علاجية من المعدل الدولي المعدل في المرضى الذين لديهم صمامات ميكانيكية للقلب الاصطناعي له أهمية قصوى.The effect of religious Fasting and altered lifestyle pattern during the Holy month of Ramadan on the INR stability has not been previously studied in the Saudi population.الأهداف: كنا نرمي إلى تقييم أثر تسارع رمضان على استقرار المعهد في المرضى الذين يستخدمون مضادات للزراعة الحربية لصمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية.Design: Data were extracted retrospectively from a specialized anticoagulation clinic electronic database and were anlysed in a case-control manner, where Ramadan INR of each study subject was compared to his/her own pre-Ramadan INR level.Setting: Prosthetic Valve Anticoagulation Clinic at King Abdul-Aziz Cardiac Center, Riyadh.Materials and methods: Using Point-Of-Care (POC) testing, the first INR level during Ramadan as compared to the average baseline INR readings over the last 3 months before Ramadan.The study was conducted between July 29th and August 20th, 2015, which corresponds to the month of Ramadan, 1436 Hejra Calendar.وطبقت عدة معايير استبعاد للتقليل إلى أدنى حد من آثار عوامل الارتباك المحتملة.تدابير النتائج الرئيسية: استُخدمت تجربة " Paired t-test " للكشف عن أي اختلاف ذي شأن إحصائياً في مستوى المعهد الوطني للبحث والتطوير بين قراءات رمضان وقراءات ما قبل الرمادان، وفي الدراسة الشاملة المشتركة، وفيما بين الأفرقة الفرعية المحددة سلفاً.النتائج: استوفى مائة وأربعة عشر مريضا متتاليا (114) معايير الإدراج.وكان عمر الميثان 48.413.6 سنة وكان الذكور يشكلون 58 في المائة من الحالات.وكانت النطاقات العلاجية منخفضة الهدف (الإنترال: 2.0-3.0) والهدف المرتفع (الإنترال: 2.5-3.5) تمثل 35 في المائة و65 في المائة على التوالي.وكان مستوى الدخل المتوسط 2.81 عند خط الأساس و 2.75 خلال رمضان دون وجود فرق كبير من الناحية الإحصائية بينهما.وكان تحقيق الهدف المنشود قبل بلوغ رمضان ممكنا بنسبة 62.5 في المائة و 64.8 في المائة من الفئات المستهدفة المنخفضة والعالية في المعهد الوطني للبحث والتطوير على التوالي.غير أن الحفاظ على المستوى المطلوب للمعهد خلال شهر رمضان كان ممكناً في 67.5 في المائة و 51.3 في المائة من الفئات المنخفضة والأكثر استهدافاً في المعهد على التوالي (P 0.07).ولم تسهم مدة مكافحة التخصيب، والجرعة المزروعة، وحجم الالتزام إسهاما كبيرا في النتيجة الأولية.الاستنتاج: قد تؤدي سرعة رمضان وما يرتبط بها من تغيرات في أسلوب الحياة في المجتمع السعودي إلى تفاقم تقلبات المعهد في المرضى الذين يعالجون بالحرب.During Ramadan, Warfarin-treated patients are more prone to develop supra-therapeutic INR and therefore they deserve careful attention and closer INR monitoring.

الكلمات المفتاحية

النص الكامل

ترجمة آلية للنص الكامل؛ النسخة المعتمدة هي الأصل الإنجليزي. الأصل الإنجليزي

مقدمة

وفي جميع أنحاء العالم، يقوم المسلمون الذين يزيد عددهم على 1.6 بليون نسمة بعمل دائن إلزامي من أعمال الفاستيغ (السايام) خلال الشهر المقدس من رمضان، وهو ما يعادل 9th شهر حجيرة (1)وتشمل سرعة الدين الامتناع عن الطعام والشراب من الفجر إلى الغسق (2)- خلال شهر رمضان، طرأت تعديلات كبيرة على أسلوب الحياة، بما في ذلك النمط الغذائي. وقد تؤدي هذه التعديلات الغذائية، إلى جانب التغييرات التي طال أمدها في الوقت النهاري وفي الجدولة الزمنية للأدوية، إلى أثر عكسي في حالة مكافحة التخصيب للمرضى الذين يستخدمون فيتامين ك. (3, 4)وعلى الرغم من التقدم المحرز مؤخراً في مجال مضادات التخصيب الفموية، لا تزال وكالة حظر الأسلحة الكيميائية هي المعيار الأكثر فعالية وموثوقية فيما يتعلق بمبيدات الآفات الشفهية المستخدمة في صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية (4)- أُجريت دراسات متاحة عن أثر التسارع على المعدل الدولي الموحد في مناطق جغرافية مختلفة من العالم، لا تشمل المملكة العربية السعودية. وشملت هذه الدراسات مجموعة متنوعة من المرضى ذوي الخلفيات الثقافية والاجتماعية المتغيرة على نطاق واسع، وانتهى بها المطاف إلى نتائج غير متسقة (5–8)وجاءت دراستنا لتقييم هذه المسألة التي لم تحل في المجتمع السعودي، باستخدام عينة أكبر من عدد السكان الأكثر تجانسا. The aim of this study was to evaluate the potential effects of Fasting and lifestyle changes during Ramadan on the INR level in patients using VKA (Warfarin) forميكانيكيal prosthetic heart valve anticoagulation at King Abdulaziz Cardiac Center in Riyadh, Saudi Arabia. وتتصل نتائج هذه الدراسة بعدد كبير من المرضى الذين يلتزمون بمكافحة التخصيب لمدة طويلة مع وكالة الرعاية الصحية في فيجي، وهي مهمة جداً لممارسي الرعاية الصحية الذين يديرون هؤلاء الأفراد.

المنهجية

وتم الحصول على موافقة مجلس الاستعراض المؤسسي على إجراء هذه الدراسة من مركز الملك عبد الله الدولي للبحوث الطبية بموجب البروتوكول: RSS15/011. أُجريت دراسة عن المرضى الذين حضروا عيادة مكافحة التخصيب الاصطناعية في مركز الملك عبد العزيز كاردياك، الرياض، المملكة العربية السعودية في الفترة من 29 تموز/يوليه إلى 20 آب/أغسطس 2015، وهو ما يعادل شهر رمضان، 1436 هيجرا كاليندار. أما الذكور والإناث الذين تبلغ أعمارهم 15 سنة أو أكثر وكان لديهم صمامات ميكانيكية واحدة أو مزدوجة في القلب الاصطناعي في أي موقع صمامات، فهم مؤهلون للإدراج في الدراسة. To be enrolled, patients signed an insormed consent and were required to have two or more INR readings taken at least one week apart over a period of 3-4 months preceding Ramadan, and at least one INR reading during Ramadan. وقد استبعدت المرضى الذين يعانون من تقلبات خط الأساس (1.5 أو >4.5) وكذلك المرضى الذين يعانون من أي من الظروف التالية؛ وأمراض الكبد المزمنة، وإعادة التشويه الرئوي الحاد، وارتفاع ضغط الدم الرئوي الشديد، وتقلل القلب الحاد، والمرضى غير المرضيين. وكان العلاج المضاد للفيروسات الحديثة، أو الاستشفاء الأخير لأسباب تتعلق بالقلب أو الأحداث التي وقعت مؤخراً في شكل رهاب أو نزيف، في غضون ثلاثة أشهر من تاريخ رمضان، أسباباً إضافية للاستبعاد. وتم التخلص من قراءات المعهد في الأيام الأربعة الأولى من رمضان، كفترة غسيل، من أجل السماح بإحداث تغييرات سريعة وغير ذلك من التغييرات في أسلوب العمل. All INR measurments were done using the Point of Care testing (POC), using the CoaguChekSR. XS Plus System, which has been validated against laboratort INR and proved to be reliabile (9) - جمعت البيانات الديمغرافية والعيادية والمختبرية من قاعدة بيانات العيادة الاصطناعية الإلكترونية لمكافحة التخصيب وأدخلت في استمارة إلكترونية لجمع البيانات (MS Excel, 2013). وتم تحليل البيانات بطريقة مراقبة الحالة، حيث كان كل مريض يتحكم فيه بنفسه. وبالنسبة لكل مريض، كانت القراءة الأولى للمعهد خلال شهر رمضان مقارنة بمتوسط خط الأساس الخاص به في القراءة قبل رمضان. وقد حُسب الفرق المطلق في مستوى المعهد الوطني للبحث والتطوير بين رمضان ومتوسط القراءات السابقة للرامادان، فضلا عن أثر عدة متغيرات سريرية على المعهد الوطني للبحث والتطوير، باستخدام الاختبارات المدمجة. وعرضت المتغيرات المستمرة على أنها انحرافات عادية، في حين أُعرب عن المفارقات من حيث العدد والنسبة المئوية. P0.05 at 95% confidence was consided as statistically significant. وأُجري تحليل ثابت باستخدام البرمجيات الإحصائية للنظام المتكامل لإدارة المعلومات، النسخة 23.

النتائج

ومن بين مائة وخمسة وتسعين مريضاً (195) كانوا قد حضروا برنامج الرعاية الصحية الأولية خلال فترة الدراسة، بلغ عدد المرضى المسجلين في الدراسة 114 مريضاً، واستبعد 81 مريضاً لأسباب مختلفة (الشكل 1).

Table 1. الخصائص الأساسية لسكان الدراسة
الجدول 1: الخصائص الأساسية لسكان الدراسة

وترد في الجدول 1 الخصائص الأساسية للسكان. وكان عدد المرضى الذين هم في الفئة المستهدفة العالية (2.5 إلى 3.5) 74 (64.91 في المائة) وسقط المرضى المتبقين في الفئة المستهدفة المنخفضة (0-3.0).

Table 2. متوسط الفرق بين مستويات خط الأساس ومستويات رمضان فيما يتعلق ببعض التنبؤات بالمخاطر.
الجدول 2: متوسط الفرق بين مستويات خط الأساس ومستويات رمضان فيما يتعلق ببعض التنبؤات بالمخاطر.

Mean baseline INR was 2.81 and mean INR during Ramadan was 2.75, with no statistically significant difference (95% CI: 0.03-0.3, p=0.1). وبالمثل، لم يلاحظ وجود فرق كبير بين مستويات رمضان وخط الأساس في أي من المجموعات الفرعية للدراسة على أساس؛ ومدة مكافحة التخصيب، والجرعة المزروعة، ونطاق الالتزام، ونطاق العلاج المستهدف (الجدول 2). وكان تحقيق المستوى المنشود من المعهد الوطني للبحث والتطوير في نطاق الهدف المنخفض وهو 2.0-3.0 ممكناً بنسبة 62.5 في المائة و67.5 في المائة قبل رامادان وخلاله على التوالي (ف = 0.3)، بينما تحققت المستويات المنشودة في الفئة المستهدفة العالية (2.5 إلى 3.5) بنسبة 64.86 في المائة قبل رامادان وخلاله على التوالي (ع= 0.07).

الشكل 1: الجدول التفصيلي لعملية الالتحاق بمواضيع الدراسة
Figure 1. الجدول الزمني لعملية الالتحاق بمواضيع الدراسة
الشكل 2: رسم بياني مقارن يبين نسبة المرضى أعلاه، أدناه، وضمن النطاق العلاجي للمعدلات المعيارية الدولية
Figure 2. رسم بياني يبين نسبة المرضى فوق النطاق العلاجي للمعدلات المعيارية الدولية وداخله
الشكل 3: الاتجاهات السائدة في المعهد فيما بين مستويات خط الأساس ومستوى رمضان للمرضى الأفراد
Figure 3. الاتجاهات السائدة في المعهد فيما بين مستويات خط الأساس ومستوى رمضان لكل مريض

المناقشة

ويتبين من المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الميكانيكية وجود عدد كبير من السكان المعرضين لخطر الإصابة بمرض الثورمبو - العدول، لا سيما إذا كان مصحوباً بعوامل مخاطر إضافية، مثل التطهير البري والاختلال في وظيفة التهوية. (وارفارين) ما زال مضاداً للخيار لمرضى صمامات القلب الميكانيكية وتشتمل أوجه القصور في الحرب على تفاعلها السلبي مع العديد من المواد الغذائية والعناصر الصيدلانية، وهي مشكلة متكررة قد تؤدي إلى زيادة أو تحت مكافحة التخصيب. وتشكل درجة الالتزام بجرعة وزاردين وجدولة الجرعة عاملا آخر قد يؤثر على استقرار المعهد. وقد يكون التفاعل بين عشية وارفارين والالتحاق بالأدوية دون جدوى خلال رمضان. ومن شأن تطبيق معايير الدمج/الاستبعاد الصارمة في عدد السكان الذين يدرسون أن يقلل إلى أدنى حد من فرصة وجود تفاوتات كبيرة في الدخل القومي الإجمالي بسبب عوامل أخرى غير رمضان، مثل الظروف التي تفترض مسبقا حدوث خلل في الكبد، وتوقف مكافحة التخصيب، وتفاعلات المخدرات (10, 11)The mean difference between baseline INR and Ramadan INR was 0.1, which is statistically insignificant. This finding is consistent with the result of a prior study on 70 patients withميكانيكيal prosthetic heart valves, conducted in Egypt and showed no significant difference in the mean INR levels during and after Ramadan (8)وخلصت نتيجة مماثلة أيضا من دراسة مستقبلية أجريت مؤخرا من تركيا، جرى فيها فحص مستوى المعهد على أساس أسبوعي لمدة ثلاثة أشهر، بما في ذلك رمضان (7)وعلى النقيض من النتائج التي توصلنا إليها، هناك دراستان أخريان أبلغتا عن زيادة كبيرة في متوسط الدخل القومي خلال رمضان (5, 7)الأول أُجري في الشرق الأقصى على عينة صغيرة (32 مريضا) باستخدام وارفارين، معظمها لأغراض غير متصلة بالأرض (6) وأجريت العملية الأخرى في شمال أفريقيا وشملت 67 مريضاً عولجوا في شكل آخر من أشكال KVA (Acenocumarol)(5)- يمكن أن يعزى عدم الاتساق في نتائج الدراسات المتاحة إلى الاختلافات في الممارسات الثقافية فيما بين المجتمعات المحلية خلال رمضان. وبالإضافة إلى ذلك، فإن مدة السرعة وتغيرات المناخ التي تختلف اختلافاً كبيراً من منطقة جغرافية إلى أخرى قد تسهم في تغيرات النتائج. وقد تشكل هجرة رمضان طوال المواسم كل بضع سنوات عاملاً إضافياً يسهم في تغيرات النتائج الملحوظة حتى في نفس المنطقة الجغرافية. The mean INR difference was not affected by the duration of anticoagulation or the total weekly warfarin dose, which have not been addressed in previous studies. The mean difference in the INR level does not seem to be affected by the warfarin adherence scale, which has been noted in previous studies (12)- يشير جزء ضئيل من القذف البالغ 51.67 (في المائة) وأغلبية المرضى (66 في المائة) في الإيقاع إلى وجود عدد قليل نسبيا من السكان المعرضين للخطر، مما يمكن أن يحدث نتيجة لاستبعاد المرضى الأكثر تعرضا للمخاطر.

وكان تحقيق المستوى المنشود من المعهد الوطني الرواندي قبل رامادان عملياً بنفس القدر تقريباً في الفئات المنخفضة والعالية المستهدفة (62.5 في المائة و64.86 في المائة على التوالي) غير أنه كان من الأرجح أن تحافظ المجموعة المنخفضة الهدف من المعهد على المستوى المطلوب (67.5 في المائة) مقارنة بالفئة المستهدفة العالية (51.3 في المائة). وعلى الرغم من أن هذه الملاحظة لم تصل إلى أهمية إحصائية، فإنها قد تكون ذات صلة سريرية ويمكن عزوها إلى التغيرات الطارئة أو غيرها من التغييرات في أسلوب الحياة التي حدثت أثناء رمضان.

وكان أربعة وسبعون في المائة (74 في المائة) من المرضى ضمن النطاق العلاجي المرغوب قبل رمضان، الذي انخفض إلى 66 في المائة خلال شهر رمضان. وزادت نسبة من خارج نطاق المعهد خلال شهر رمضان في كل من الحدود دون العلاجية والعلاجية (الشكل 2). This effect was more pronounced in the supra-therapeutic direction and almost equally affected the high and low target INR groups (figure 3). وهذا يدل على أن تقلبات المعهد الوطني للبحث العلمي في جانبي النطاق العلاجي مبالغ فيها أثناء رمضان، مما يمكن أن يفسر الفارق غير الجوهري في متوسط الدخل الإجمالي قبل وأثناء رمضان.

وتشمل القيود الدراسية الطابع الرجعي لجمع البيانات، حيث قد تكون بعض البيانات ذات الصلة مفقودة أو غير كافية. In this study, we excluded non-Muslim patients (n=3) and assumed that all Muslim patients were fasting. وقد لا تكون نتائج هذه الدراسة عامة بالنسبة للعديد من الحالات السريرية التي تندرج في إطار معايير الاستبعاد، بما في ذلك سرعة المرضى الداخليين. ولم يكن جدول إدارة وارفارين متاحاً، وكذلك النمط الغذائي. The time interval between the baseline INR and Ramadan INR readings was changing, which reflects the usual clinical practice.

وفي الختام، قد يؤدي رمضان وما يرتبط به من تغيرات في أسلوب الحياة في المجتمع السعودي إلى تفاقم تقلبات المعهد في المرضى الذين يعالجون بالحرب. During Ramadan, Warfarin-treated patients are more prone to develop supra-therapeutic INR and therefore they deserve careful attention and closer INR monitoring. ومن المطلوب إجراء دراسات تطلعية ينبغي أن تأخذ في الاعتبار جمع بيانات مفصلة عن المعايير ذات الصلة وتفادي القيود المذكورة أعلاه لدعم ملاحظاتنا.

الإقرارات

مساهمات المؤلفين (CRediT)
ساهم جميع المؤلفين بالتساوي في جميع أدوار CRediT الأربعة عشر (Conceptualization, Data curation, Formal analysis, Funding acquisition, Investigation, Methodology, Project administration, Resources, Software, Supervision, Validation, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing).
التمويل

Funding information was not reported in the published version of this article.

تضارب المصالح
The authors declare that they have no conflict of interest in the current study.
الموافقة الأخلاقية
Ethics approval details were not reported in the published version of this article.
إتاحة البيانات
A data availability statement was not reported in the published version of this article.

المراجع (12)

8 من أصل 12 مرجعًا مرتبطة بمعرّف DOI.

  1. Desilver DM. World’s Muslim population more widespread than you might think: Pew Research Center; 2017 [updated January 31, 2017]. Available: http:// pewrsr.ch/116QRmk. PubMed Google Scholar
  2. El-Ashi A. Fasting in Islam: ISlamic Society of Rutgers University. Available from: http://www.eden.rutgers.edu /muslims/fasting.htm. PubMed Google Scholar
  3. GP Aurigemma BK, WH Gaasch. Antithrombotic therapy in patients with prosthetic heart valves: UpToDate; 2013 [updated Dec 05, 2013]. Available: https://www.uptodate. com/contents/antithrombotic -therapy-for-prosthetic-heart-valves-indications. PubMed Google Scholar
  4. Holmes MV, Hunt BJ, Shearer MJ. The role of dietary vitamin K in the management of oral vitamin K antagonists. Blood Rev. 2012;26(1):1-14. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  5. Addad F, Amami M, Ibn Elhadj Z, Chakroun T, Marrakchi S, Kachboura S. Does Ramadan fasting affect the intensity of acenocoumarol-induced anticoagulant effect? Br J Haematol. 2014;166(5):792-4. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  6. Lai YF, Cheen MH, Lim SH, Yeo FH, Nah SC, Kong MC, et al. The effects of fasting in Muslim patients taking warfarin. J Thromb Haemost. 2014;12(3):349-54. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  7. Awiwi MO, Yagli ZA, Elbir F, Aglar AA, Guler E, Vural U. The effects of Ramadan fasting on patients with prosthetic heart valve taking warfarin for anticoagulation. J Saudi Heart Assoc. 2017;29(1):1-6. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  8. Rifaie O, Sami A, Hamada AH, Ashraf A, Nammas W. Intermittent fasting and laboratory findings in patients with prosthetic valves. Anadolu Kardiyol Derg. 2013;13(2):189. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  9. NGHA. Point of Care Services 2014 [updated August 17, 2014]. Available: http://ngha.med.sa/English/Medical Cities/ AlRiyadh/MedicalServices/Lab/Services/Pages/PointofCareS ervices.aspx. PubMed Google Scholar
  10. Shoeb M, Fang MC. Assessing bleeding risk in patients taking anticoagulants. J Thromb Thrombolysis. 2013;35 (3):312-9. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  11. McArthur MC, Dzintars EK, Phillips RB, Bushardt RL. Oral anticoagulation: a review of the current and emerging therapies. JAAPA. 2011;24(11):60-6. DOI Crossref PubMed Google Scholar
  12. Mayet AY. Patient adherence to warfarin therapy and its impact on anticoagulation control. Saudi Pharm J. 2016; 24(1):29-34. DOI Crossref PubMed Google Scholar

اقرأ النص الكامل

افتح ملف PDF هنا

جارٍ تحميل ملف PDF…

إذا لم يظهر ملف PDF هنا، استخدم زر التنزيل أعلاه.

كيف تقتبس هذه المقالة

Alghamdi MG, Kokandi AA, Alfadhil RA, Alotaibi LA. Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. Ulutas Med J. 2018;4(2):78-84. doi:10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M. G., Kokandi, A. A., Alfadhil, R. A., & Alotaibi, L. A. (2018). Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves. The Ulutas Medical Journal, 4(2), 78–84. https://doi.org/10.5455/umj.20180117091224

Alghamdi, M.G. et al. (2018) 'Effect of Ramadan Fasting on the International Normalized Ratio in Patients with Mechanical Prosthetic Heart Valves', The Ulutas Medical Journal, 4(2), pp. 78–84. doi: 10.5455/umj.20180117091224.

RIS (EndNote, Zotero) BibTeX JATS XML
تضمين هذه المقالة في موقعك

الصق هذا الكود في صفحتك. تعرض البطاقة العنوان والمؤلفين وDOI وترتبط بالمقالة.

الإبلاغ عن عدم اتساق
أرسل مخطوطة اتصل بنا