حماية المشاركين في الأبحاث
آخر تحديث:
يجب أن تتضمن جميع التقارير البحثية المقدَّمة للنظر في نشرها في ULUTAS MED J بيانًا (أو بيانات) يُثبت الحصول على الموافقات المناسبة من الجهة المختصة أو لجنة أخلاقيات البحث. ويجب أن تتضمن أي مخطوطة تصف دراسة أُجريت على البشر بيانًا يؤكد أن التجارب أُجريت بعد الحصول على موافقة مستنيرة مسبقة (كتابية أو شفهية، حسب الاقتضاء) من كل مشارك.
يجب إخفاء هوية جميع المعلومات الشخصية قبل النشر ما لم يُقدَّم سجل بالموافقة الصريحة من المريض (أو المرضى) المعنيين. ويجب أن تتضمن أي مخطوطة تصف دراسة أُجريت على الحيوانات بيانًا في قسم المواد والطرائق (أو في النص الذي يصف الإجراءات التجريبية) يؤكد اتخاذ جميع التدابير المناسبة للحد من الألم أو الانزعاج، وينبغي تقديم تفاصيل عن رعاية الحيوانات.
بيان الموافقة المستنيرة
في جميع الأبحاث التي يشارك فيها بشر، ينبغي الحصول على الموافقة المستنيرة على المشاركة في الدراسة من المشاركين (أو من أحد الوالدين أو الوصي في حالة الأطفال دون سن 16 عامًا)، وينبغي أن يرد بيان بهذا المعنى في المخطوطة.
الموافقة على نشر بيانات المرضى الفردية
في جميع المخطوطات التي تتضمن تفاصيل أو صورًا أو مقاطع فيديو تتعلق بمشاركين أفراد، يجب الحصول على موافقة مستنيرة كتابية على نشرها من المشاركين (أو من أحد الوالدين أو الوصي القانوني في حالة الأطفال دون سن 16 عامًا)، وينبغي أن يرد بيان بهذا المعنى في المخطوطة. ويجب إتاحة نموذج الموافقة للمحررين عند الطلب، وسيُعامل بسرية. وفي الحالات التي تكون فيها الصور غير قابلة للتعرف على أصحابها تمامًا ولا توجد في المخطوطة أي تفاصيل عن الأفراد، قد لا تكون الموافقة على نشر الصور مطلوبة. ويعود القرار النهائي بشأن ما إذا كانت الموافقة على النشر مطلوبة إلى المحرر.
للمرضى الحق في الخصوصية، ولا ينبغي انتهاك هذا الحق دون موافقة مستنيرة. ولا ينبغي نشر المعلومات التعريفية، بما في ذلك أسماء المرضى أو الأحرف الأولى من أسمائهم أو أرقامهم في المستشفى، في الأوصاف المكتوبة والصور الفوتوغرافية وأشجار النسب، ما لم تكن المعلومات ضرورية لأغراض علمية وقدَّم المريض (أو أحد الوالدين أو الوصي) موافقة مستنيرة كتابية على النشر. وتتطلب الموافقة المستنيرة لهذا الغرض أن يُطلَع المريض الذي يمكن التعرف عليه على المخطوطة المراد نشرها. وينبغي للمؤلفين تحديد الأفراد الذين يقدِّمون المساعدة في الكتابة والإفصاح عن مصدر تمويل هذه المساعدة. ينبغي حذف التفاصيل التعريفية إذا لم تكن ضرورية. غير أن إخفاء الهوية التام يصعب تحقيقه، وينبغي الحصول على الموافقة المستنيرة إذا كان هناك أي شك. فعلى سبيل المثال، يُعدّ حجب منطقة العينين في صور المرضى حماية غير كافية لإخفاء الهوية. وإذا عُدِّلت الخصائص التعريفية لحماية إخفاء الهوية، كما في أشجار النسب الوراثية، فينبغي للمؤلفين تقديم ضمان بأن التعديلات لا تشوِّه المعنى العلمي، وينبغي للمحررين الإشارة إلى ذلك. ينبغي تضمين اشتراط الموافقة المستنيرة في تعليمات المجلة للمؤلفين. وعند الحصول على الموافقة المستنيرة، ينبغي الإشارة إلى ذلك في المقالة المنشورة.
للمرضى الحق في الخصوصية، ولا ينبغي انتهاك هذا الحق دون موافقة مستنيرة. ولا ينبغي نشر المعلومات التعريفية، بما في ذلك أسماء المرضى أو الأحرف الأولى من أسمائهم أو أرقامهم في المستشفى، في الأوصاف المكتوبة والصور الفوتوغرافية وأشجار النسب، ما لم تكن المعلومات ضرورية لأغراض علمية وقدَّم المريض (أو أحد الوالدين أو الوصي) موافقة مستنيرة كتابية على النشر. وتتطلب الموافقة المستنيرة لهذا الغرض أن يُطلَع المريض الذي يمكن التعرف عليه على المخطوطة المراد نشرها. وينبغي للمؤلفين تحديد الأفراد الذين يقدِّمون المساعدة في الكتابة والإفصاح عن مصدر تمويل هذه المساعدة.
ينبغي حذف التفاصيل التعريفية إذا لم تكن ضرورية. غير أن إخفاء الهوية التام يصعب تحقيقه، وينبغي الحصول على الموافقة المستنيرة إذا كان هناك أي شك. فعلى سبيل المثال، يُعدّ حجب منطقة العينين في صور المرضى حماية غير كافية لإخفاء الهوية. وإذا عُدِّلت الخصائص التعريفية لحماية إخفاء الهوية، كما في أشجار النسب الوراثية، فينبغي للمؤلفين تقديم ضمان بأن التعديلات لا تشوِّه المعنى العلمي، وينبغي للمحررين الإشارة إلى ذلك.
بيان حقوق الإنسان والحيوان
عند الإبلاغ عن تجارب أُجريت على البشر، ينبغي للمؤلفين بيان ما إذا كانت الإجراءات المتبعة متوافقة مع المعايير الأخلاقية للجنة المسؤولة عن التجارب على البشر (المؤسسية والوطنية) ومع إعلان هلسنكي لعام 1975، بصيغته المعدَّلة في عام 2000 (5). وإذا كان هناك شك في أن البحث قد أُجري وفقًا لإعلان هلسنكي، فيجب على المؤلفين شرح الأساس المنطقي لنهجهم وإثبات أن هيئة المراجعة المؤسسية قد وافقت صراحةً على الجوانب المشكوك فيها من الدراسة. وعند الإبلاغ عن تجارب أُجريت على الحيوانات، ينبغي أن يُطلب من المؤلفين بيان ما إذا كان قد اتُّبع الدليل المؤسسي والوطني لرعاية حيوانات المختبر واستخدامها.
يجب أن تمتثل الأبحاث التجريبية على الفقاريات أو أي لافقاريات خاضعة للتنظيم للإرشادات المؤسسية أو الوطنية أو الدولية، وينبغي، حيثما أمكن، أن تكون قد حصلت على موافقة لجنة أخلاقيات مختصة. ويجب تضمين بيان يوضِّح الامتثال للإرشادات و/أو الموافقة الأخلاقية في المخطوطة. وفي الدراسات التي تشمل حيوانات مملوكة لعملاء، يجب على المؤلفين توثيق الموافقة المستنيرة للعميل والالتزام بمعيار عالٍ للرعاية البيطرية (أفضل الممارسات). وينبغي إجراء الدراسات الميدانية وفقًا للتشريعات المحلية، وينبغي أن تتضمن المخطوطة بيانًا يحدد الأذونات و/أو التراخيص المناسبة.