الموافقة المستنيرة
آخر تحديث:
يجب أن تكون الدراسات التي يشارك فيها بشر قد حصلت على موافقة لجنة أخلاقيات مختصة، وأن تكون قد أُجريت وفقًا لإعلان هلسنكي. ويجب الحصول على موافقة مستنيرة كتابية من جميع المشاركين (أو من ممثليهم القانونيين)، ويجب ذكر ذلك في قسم الطرائق. وفي الحالات التي أعفت فيها لجنة الأخلاقيات من شرط الموافقة (مثل الدراسات الاستعادية)، يجب ذكر ذلك مع اسم اللجنة ورقم الموافقة.
تقارير الحالات: الموافقة وإخفاء الهوية
الموافقة: يجب الحصول على موافقة مستنيرة كتابية على النشر من المريض (أو من أحد الوالدين أو الوصي القانوني بالنسبة إلى القاصرين أو المرضى فاقدي الأهلية؛ ومن أقرب الأقارب بالنسبة إلى المرضى المتوفين) قبل التقديم. ويجب أن يتضمن كل تقرير حالة بيانًا يؤكد الحصول على الموافقة. ويجوز للمحررين طلب نسخة من نموذج الموافقة الموقَّع.
إخفاء الهوية: يجب ألا تحتوي تقارير الحالات على معلومات يمكن أن تكشف هوية المريض، بما في ذلك الأسماء أو الأحرف الأولى أو أرقام المستشفى أو السجلات أو التواريخ الدقيقة أو الصور التي يمكن التعرف من خلالها على المريض. ويجب قصّ الصور السريرية أو حجب أجزاء منها. ولا يُعدّ حجب منطقة العينين وحدها كافيًا في صور الوجه؛ وتتطلب الصور التي يمكن التعرف من خلالها على المريض موافقة صريحة على نشرها.
كتابة التقارير: ينبغي أن تتبع تقارير الحالات إرشادات CARE، وأن يُشار إليها بعبارة "تقرير حالة" في العنوان.